Το πρώτο εγκεκριμένο φάρμακο στην ΕΕ για τη θεραπεία κατά του κορονοϊού

3/7/2020 16:33    Remdesivir
H Κομισιόν χορήγησε σήμερα υπό όρους άδεια κυκλοφορίας για το φάρμακο Remdesivir, καθιστώντας το το πρώτο φάρμακο εγκεκριμένο σε επίπεδο ΕΕ για θεραπεία κατά του COVID-19. 

Αυτή η έγκριση, με ταχεία διαδικασία, έρχεται μετά από σύσταση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA), ακολουθούμενη από έγκριση από τα κράτη μέλη. Σύμφωνα με την Κομισιόν τα δεδομένα για το Remdesivir αξιολογήθηκαν σε εξαιρετικά σύντομο χρονικό διάστημα μέσω μιας κυλιόμενης διαδικασίας επανεξέτασης, μιας προσέγγισης που χρησιμοποίησε ο EMA κατά τη διάρκεια καταστάσεων έκτακτης ανάγκης για τη δημόσια υγεία για την αξιολόγηση των δεδομένων καθώς καθίστανται διαθέσιμα. Αυτό επέτρεψε να χορηγηθεί γρήγορα η εξουσιοδότηση στο πλαίσιο της κρίσης, εντός μίας εβδομάδας μετά τη σύσταση του EMA, σε σύγκριση με τις συνηθισμένες 67 ημέρες.

Η Στέλλα Κυριακίδου, Επίτροπος Υγείας και Ασφάλειας των Τροφίμων, δήλωσε σχετικά σύμφωνα με το real, ότι "η σημερινή έγκριση ενός πρώτου φαρμάκου για τη θεραπεία του COVID-19 είναι ένα σημαντικό βήμα προόδου στην καταπολέμηση αυτού του ιού. Χορηγούμε αυτήν την εξουσιοδότηση λιγότερο από ένα μήνα μετά την υποβολή της αίτησης, δείχνοντας με σαφήνεια την αποφασιστικότητα της ΕΕ να ανταποκριθεί γρήγορα κάθε φορά που διατίθενται νέες θεραπείες. Θα κάνουμε το παν για να εξασφαλίσουμε αποτελεσματικές θεραπείες ή εμβόλιο κατά του κορονοϊου".

Το Remdesivir είναι πλέον εξουσιοδοτημένο για άδεια κυκλοφορίας υπό όρους, με βάση τους ρυθμιστικούς μηχανισμούς της ΕΕ που δημιουργήθηκαν για να διευκολύνουν την έγκαιρη πρόσβαση σε φάρμακα που ικανοποιούν μια "ανεκπλήρωτη ιατρική ανάγκη", συμπεριλαμβανομένων εκείνων για καταστάσεις έκτακτης ανάγκης ως απόκριση σε απειλές για τη δημόσια υγεία, όπως η τρέχουσα πανδημία.



Επόμενο Προηγούμενο
 

Η Κωμωδία «Στην Υγειά του Μακαρίτη» στο Δημοτικό Θέατρο Καλαμαριάς για Καλό Σκοπό

Η Κωμωδία «Στην Υγειά του Μακαρίτη» στο Δημοτικό Θέατρο Καλαμαριάς για Καλό Σκοπό

20:05 22/11/2024

21 Νοέ - 1 Δεκ 2024

Ωραία ζωγραφιά

Ωραία ζωγραφιά

18:08 22/11/2024

Νηπιαγωγείο

Ποια δρομολόγια λεωφορείων αλλάζουν από 1η Δεκεμβρίου

Ποια δρομολόγια λεωφορείων αλλάζουν από 1η Δεκεμβρίου

15:15 22/11/2024

Τρεις νέες λεωφορειακές γραμμές

Έρχεται το 11o TEDxUniversityofMacedonia

Έρχεται το 11o TEDxUniversityofMacedonia

14:55 22/11/2024

Με διακεκριμένους ομιλητές

«Ο Σκρουτζ και ο Μαγικός Κόσμος των Παραμυθιών» στη Θεσσαλονίκη στο Θέατρο Αθήναιον

«Ο Σκρουτζ και ο Μαγικός Κόσμος των Παραμυθιών» στη Θεσσαλονίκη στο Θέατρο Αθήναιον

12:08 22/11/2024

24/11 Παιδική Παράσταση

Εφημερεύοντα Φαρμακεία την Παρασκευή στην Καλαμαριά

Εφημερεύοντα Φαρμακεία την Παρασκευή στην Καλαμαριά

11:43 22/11/2024

Παρασκευή 22/11

Έκτακτη διακοπή νερού στο κέντρο της Θεσσαλονίκης

Έκτακτη διακοπή νερού στο κέντρο της Θεσσαλονίκης

19:58 21/11/2024

Χωρίς νερό από τις 9 για 7 ώρες

Λευκή Νύχτα για τα Εγκαίνια του Μετρό από τον Εμπορικό Σύλλογο Θεσσαλονίκης

Λευκή Νύχτα για τα Εγκαίνια του Μετρό από τον Εμπορικό Σύλλογο Θεσσαλονίκης

19:42 21/11/2024

Σάββατο 30/11

Μεγάλη Βρετανία–Ελλάδα σήμερα στις 21:30

Μεγάλη Βρετανία–Ελλάδα σήμερα στις 21:30

16:05 21/11/2024

Για τα προκριματικά του EuroBasket 2025

Η μάνα κ' ανασπάλκεται

Η μάνα κ' ανασπάλκεται

15:28 21/11/2024

Ένα τραγούδι αφιερωμένο στη μάνα

Κλασικά Έπιπλα