Προσοχή - Ανακαλείται γνωστό αντιβιοτικό

17/12/2020 15:54    Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Στην ανάκληση του αντιβιοτικού ZERBAXA προχώρησε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων.

Η απόφαση του ΕΟΦ αναφέρει:

«Αποφασίζουμε την ανάκληση των παρτίδων Τ005517 (λήξη 28/02/2022), Τ005841 (λήξη 28/02/2022), Τ016334 (λήξη 28/02/2022), Τ022772 (λήξη 30/06/2022)καιΤ025186 (λήξη 30/06/2022)του φαρμακευτικού προϊόντος ZERBAXA® PD.C.SO.IN(1+0.5)G/VIAL , λόγω αποτελεσμάτων εκτός προδιαγραφών στις δοκιμές στειρότητας που πραγματοποιήθηκαν στο πλαίσιο ελέγχου σταθερότητας μετά την παραγωγή.

Η παρούσα Απόφαση εκδίδεται προληπτικά στο πλαίσιο προάσπισης της δημόσιας υγείας με σκοπό την ενίσχυση της εθελοντικής ανάκλησης της εταιρείας MSDΑ.Φ.Β.Ε.Ε.

Η εταιρεία MSDA.Φ.Β.Ε.Ε., ως Τοπικός Αντιπρόσωπος, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των συγκεκριμένων παρτίδων και να τις αποσύρει από την αγορά σε εύλογο χρονικό διάστημα.Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν».

Το Zerbaxa είναι, σύμφωνα με το European Medicines Agency, αντιβιοτικό που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων με:

επιπλεγμένες (δύσκολες στη θεραπεία) λοιμώξεις των ιστών και των οργάνων στην κοιλιακή χώρα (ενδοκοιλιακές λοιμώξεις)
σοβαρή νεφρική λοίμωξη (οξεία πυελονεφρίτιδα)

επιπλεγμένες λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος (δομές που μεταφέρουν τα ούρα όπως η ουροδόχος κύστη)

ενδονοσοκομειακή πνευμονία (λοίμωξη των πνευμόνων που μεταδίδεται σε νοσοκομειακό περιβάλλον), συμπεριλαμβανομένης της σχετιζόμενης με τον αναπνευστήρα πνευμονίας (πνευμονία που προκαλείται σε ασθενείς από τη χρήση αναπνευστήρα, ενός μηχανήματος υποβοήθησης της αναπνοής των ασθενών).



Επόμενο Προηγούμενο
 

Καλαμαριά - ΣΥΝΑΥΛΙΑ ΑΓΑΠΗΣ «Λύρες του Πόντου και της Κρήτης»

Καλαμαριά - ΣΥΝΑΥΛΙΑ ΑΓΑΠΗΣ «Λύρες του Πόντου και της Κρήτης»

08:45 9/12/2017

Ενοριακό Φιλόπτωχο Ταμείο Αγίου Παντελεήμονος Καλαμαριάς

Ανακαλύφθηκαν η πιο μακρινή τεράστια μαύρη τρύπα και δύο πιο πρώιμοι γαλαξίες!

Ανακαλύφθηκαν η πιο μακρινή τεράστια μαύρη τρύπα και δύο πιο πρώιμοι γαλαξίες!

08:43 9/12/2017

Οι αστρονόμοι ανακάλυψαν...

Αντίστροφη μέτρηση για τις αιτήσεις του επιδόματος θέρμανσης

Αντίστροφη μέτρηση για τις αιτήσεις του επιδόματος θέρμανσης

08:41 9/12/2017

Ολες οι λεπτομέρειες

Πρόσκληση εκδήλωσης ενδιαφέροντος για την εκμετάλλευση του αναψυκτηρίου Νέας Κρήνης

Πρόσκληση εκδήλωσης ενδιαφέροντος για την εκμετάλλευση του αναψυκτηρίου Νέας Κρήνης

08:36 9/12/2017

από την ΔΕΤΕΚ Α.Ε. ΟΤΑ

Και οι εγγυητές δανείων στη δίνη των κατασχέσεων και των πλειστηριασμών

Και οι εγγυητές δανείων στη δίνη των κατασχέσεων και των πλειστηριασμών

08:29 9/12/2017

Τι πρέπει να γνωρίζουν οι εγγυητές

Θεσσαλονίκη: Αυξάνονται οι καταγγελίες για σεξουαλική κακοποίηση παιδιών

Θεσσαλονίκη: Αυξάνονται οι καταγγελίες για σεξουαλική κακοποίηση παιδιών

06:45 9/12/2017

Αύξηση παρουσιάζουν οι καταγγελίες...

Κ.Α.Π.Η. ΔΗΜΟΥ ΚΑΛΑΜΑΡΙΑΣ. Πρόγραμμα εκδηλώσεων ΝΟΕΜΒΡΙΟΥ

Κ.Α.Π.Η. ΔΗΜΟΥ ΚΑΛΑΜΑΡΙΑΣ. Πρόγραμμα εκδηλώσεων ΝΟΕΜΒΡΙΟΥ

12:46 16/11/2017

δειτε αναλυτικα

Πληρωμή προνοιακών επιδομάτων Ε΄ διμήνου από τον Δήμο Καλαμαριάς

Πληρωμή προνοιακών επιδομάτων Ε΄ διμήνου από τον Δήμο Καλαμαριάς

12:16 16/11/2017

Αντιδημαρχία Κονωνικής Πολιτικής

Καλαμαριά: Προμήθεια επίπλων για τις υπηρεσίες της Αντιδημαρχίας Κοινωνικής Μέριμνας

Καλαμαριά: Προμήθεια επίπλων για τις υπηρεσίες της Αντιδημαρχίας Κοινωνικής Μέριμνας

12:11 16/11/2017

Γραφείο Προμηθειών

Με τις νέες αντικειμενικές αξίες ο υπολογισμός του ΕΝΦΙΑ για το 2018

Με τις νέες αντικειμενικές αξίες ο υπολογισμός του ΕΝΦΙΑ για το 2018

11:37 16/11/2017

Αναβάλλεται η αναπροσαρμογή τους για το 2018

Κλασικά Έπιπλα