Προσοχή - Ανακαλείται γνωστό αντιβιοτικό

17/12/2020 15:54    Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Στην ανάκληση του αντιβιοτικού ZERBAXA προχώρησε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων.

Η απόφαση του ΕΟΦ αναφέρει:

«Αποφασίζουμε την ανάκληση των παρτίδων Τ005517 (λήξη 28/02/2022), Τ005841 (λήξη 28/02/2022), Τ016334 (λήξη 28/02/2022), Τ022772 (λήξη 30/06/2022)καιΤ025186 (λήξη 30/06/2022)του φαρμακευτικού προϊόντος ZERBAXA® PD.C.SO.IN(1+0.5)G/VIAL , λόγω αποτελεσμάτων εκτός προδιαγραφών στις δοκιμές στειρότητας που πραγματοποιήθηκαν στο πλαίσιο ελέγχου σταθερότητας μετά την παραγωγή.

Η παρούσα Απόφαση εκδίδεται προληπτικά στο πλαίσιο προάσπισης της δημόσιας υγείας με σκοπό την ενίσχυση της εθελοντικής ανάκλησης της εταιρείας MSDΑ.Φ.Β.Ε.Ε.

Η εταιρεία MSDA.Φ.Β.Ε.Ε., ως Τοπικός Αντιπρόσωπος, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των συγκεκριμένων παρτίδων και να τις αποσύρει από την αγορά σε εύλογο χρονικό διάστημα.Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν».

Το Zerbaxa είναι, σύμφωνα με το European Medicines Agency, αντιβιοτικό που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων με:

επιπλεγμένες (δύσκολες στη θεραπεία) λοιμώξεις των ιστών και των οργάνων στην κοιλιακή χώρα (ενδοκοιλιακές λοιμώξεις)
σοβαρή νεφρική λοίμωξη (οξεία πυελονεφρίτιδα)

επιπλεγμένες λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος (δομές που μεταφέρουν τα ούρα όπως η ουροδόχος κύστη)

ενδονοσοκομειακή πνευμονία (λοίμωξη των πνευμόνων που μεταδίδεται σε νοσοκομειακό περιβάλλον), συμπεριλαμβανομένης της σχετιζόμενης με τον αναπνευστήρα πνευμονίας (πνευμονία που προκαλείται σε ασθενείς από τη χρήση αναπνευστήρα, ενός μηχανήματος υποβοήθησης της αναπνοής των ασθενών).



Επόμενο Προηγούμενο
 

Παγκόσμια Ημέρα για τον Διαβήτη

Παγκόσμια Ημέρα για τον Διαβήτη

07:48 14/11/2017

πρωτοβουλία της Διεθνούς Ομοσπονδίας Διαβήτη

Το πρόγραμμα των δράσεων του open house Thessaloniki 2017

Το πρόγραμμα των δράσεων του open house Thessaloniki 2017

16:58 13/11/2017

οι συμμετέχοντες θα έχουν την ευκαιρία να ξεναγηθούν σε 100 κτήρια

Εργασίες ασφαλτόστρωσης στην Εθνική Οδό Θεσσαλονίκης - Μουδανιών

Εργασίες ασφαλτόστρωσης στην Εθνική Οδό Θεσσαλονίκης - Μουδανιών

16:52 13/11/2017

Διεύθυνση Τεχνικών Έργων της Περιφέρειας Κεντρικής Μακεδονίας

Θεσσαλονίκη - Κύπριοι φοιτητές κάνουν απεργία πείνας έξω από το Τουρκικό Προξενείο

Θεσσαλονίκη - Κύπριοι φοιτητές κάνουν απεργία πείνας έξω από το Τουρκικό Προξενείο

16:48 13/11/2017

48ωρη απεργία

Ανακαλείται μείγμα μπαχαρικών για κοτόπουλο

Ανακαλείται μείγμα μπαχαρικών για κοτόπουλο

16:43 13/11/2017

ΕΦΕΤ

Ξεκινούν τις επόμενες μέρες τα έργα στο αεροδρόμιο Μακεδονία

Ξεκινούν τις επόμενες μέρες τα έργα στο αεροδρόμιο Μακεδονία

16:39 13/11/2017

διασταύρωση διαδρόμων

ΠΡΟΣΟΧΗ - Τι αλλάζει από σήμερα στη στάθμευση στη Θεσσαλονίκη

ΠΡΟΣΟΧΗ - Τι αλλάζει από σήμερα στη στάθμευση στη Θεσσαλονίκη

16:35 13/11/2017

Thesi

Θεσσαλονίκη: Θα «πλημμυρίσει» η πόλη το Σ/Κ, με… 3.000 Playmobil!

Θεσσαλονίκη: Θα «πλημμυρίσει» η πόλη το Σ/Κ, με… 3.000 Playmobil!

16:31 13/11/2017

Μία μεγάλη γιορτή για μικρούς και μεγάλους

Τέσσερα βίντεο-σοκ που μπορεί να

Τέσσερα βίντεο-σοκ που μπορεί να "συμβούν" σε κάθε γυναίκα

16:27 13/11/2017

Γενική Γραμματεία Ισότητας Φύλων

Τουλάχιστον 336 νεκροί από το φονικό σεισμό στα σύνορα Ιράκ-Ιράν!

Τουλάχιστον 336 νεκροί από το φονικό σεισμό στα σύνορα Ιράκ-Ιράν!

16:11 13/11/2017

3.950 τραυματίες

Κλασικά Έπιπλα