Προσοχή - Ανακαλούνται φάρμακα ύποπτα για Καρκίνο!

6/7/2018 16:59    σε ολόκληρη την ΕΕ
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) εξετάζει τα φάρμακα που περιέχουν τη δραστική ουσία βαλσαρτάνη (valsartan) που παρέχεται από την Zhejiang Huahai Pharmaceuticals, εταιρεία στο Linhai της Κίνας.

Η ανασκόπηση άρχισε όταν η εταιρεία ανίχνευσε μια πρόσμιξη, Ν-νιτροζοδιμεθυλαμίνη (Nnitrosodimethylamine, NDMA) στη δραστική ουσία βαλσαρτάνης, την οποία προμηθεύει σε παρασκευαστές που παράγουν μερικά από τα διαθέσιμα στην ΕΕ φάρμακα της βαλσαρτάνης, αναφέρει ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ).

Το NDMA ταξινομείται ως πιθανό ανθρώπινο καρκινογόνο (ουσία που μπορεί να προκαλέσει καρκίνο) βάσει των αποτελεσμάτων εργαστηριακών εξετάσεων. Η παρουσία του NDMA ήταν απροσδόκητη και πιστεύεται ότι σχετίζεται με αλλαγές στον τρόπο παρασκευής της δραστικής ουσίας, αναφέρει ο ΕΟΦ και προσθέτει ότι «Ενώ η ανασκόπηση βρίσκεται σε εξέλιξη, οι εθνικές αρχές σε ολόκληρη την ΕΕ ανακαλούν τα φάρμακα που περιέχουν βαλσαρτάνη από την Zhejiang Huahai».

Τα φάρμακα της βαλσαρτάνης χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία ασθενών με υψηλή αρτηριακή πίεση, προκειμένου να μειωθούν οι επιπλοκές, όπως η καρδιακή προσβολή και το εγκεφαλικό επεισόδιο. Χρησιμοποιείται επίσης σε ασθενείς που είχαν καρδιακή ανεπάρκεια ή πρόσφατη καρδιακή προσβολή. Η ανασκόπηση του EMA θα διερευνήσει τα επίπεδα NDMA σε αυτά τα φάρμακα με βαλσαρτάνη, τον πιθανό αντίκτυπό τους σε ασθενείς που τα παίρνουν και τα μέτρα που μπορούν να ληφθούν για τη μείωση ή την εξάλειψη της πρόσμιξης από τις μελλοντικές παρτίδες που παράγει η εταιρεία. Ως προφύλαξη, η ανασκόπηση θα εξετάσει επίσης κατά πόσον ενδέχεται να επηρεαστούν άλλα φάρμακα με βαλσαρτάνη. Η ανασκόπηση θα διεξαχθεί από την Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του EMA.

Πληροφορίες για ασθενείς

Ο ΕΟΦ διευκρινίζει ότι μόνο ορισμένα φάρμακα της βαλσαρτάνης στην ΕΕ επηρεάζονται και αυτά ανακαλούνται. Συστήνει στους ασθενείς πως δεν πρέπει να σταματήσουν να παίρνουν το φάρμακο βαλσαρτάνης, εκτός εάν το έχει πει ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός. Επίσης, μπορεί να χορηγηθεί ένα διαφορετικό φάρμακο βαλσαρτάνης (ή μια εναλλακτική θεραπεία) με την επόμενη συνταγή.

Πληροφορίες για τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας

Η Ν-νιτροζοδιμεθυλαμίνη (NDMA) έχει ανιχνευθεί στη δραστική ουσία βαλσαρτάνης που παρασκευάζεται από την Zhejiang Huahai Pharmaceuticals. Κατά συνέπεια, τα φάρμακα της βαλσαρτάνης που περιέχουν τη δραστική ουσία από τη Zhejiang Huahai ανακαλούνται στην ΕΕ. Οι εθνικές αρχές ενημερώνουν τους φαρμακοποιούς σχετικά με τα φάρμακα που ανακαλούνται.



dikaiologitika

Επόμενο Προηγούμενο
 

Απεβίωσε ο δημοσιογράφος Γιάννης Καψής

Απεβίωσε ο δημοσιογράφος Γιάννης Καψής

10:42 13/11/2017

γεννήθηκε στην Αθήνα

Παγκόσμια Ημέρα κατά του Καρκίνου του Παγκρέατος

Παγκόσμια Ημέρα κατά του Καρκίνου του Παγκρέατος

10:31 13/11/2017

World Pancreatic Cancer Day

Παγκόσμια Ημέρα Καλοσύνης

Παγκόσμια Ημέρα Καλοσύνης

10:29 13/11/2017

World Kindness Day

«Ευρυδίκη»: Έρχεται η δεύτερη ισχυρή κακοκαιρία του φθινοπώρου

«Ευρυδίκη»: Έρχεται η δεύτερη ισχυρή κακοκαιρία του φθινοπώρου

10:20 13/11/2017

Αναλυτικά η πρόβλεψη για ολόκληρη τη χώρα

Διήμερες πολιτιστικές εκδηλώσεις του Κ.Α.Π.Η. Καλαμαριάς

Διήμερες πολιτιστικές εκδηλώσεις του Κ.Α.Π.Η. Καλαμαριάς

10:37 12/11/2017

Ένα πλούσιο και ποικίλο διήμερο πρόγραμμα πολιτιστικών εκδηλώσεων

Σύγκληση Δημοτικού συμβουλίου του Δήμου Καλαμαριάς

Σύγκληση Δημοτικού συμβουλίου του Δήμου Καλαμαριάς

10:30 12/11/2017

σε τακτική συνεδρίαση

Συμβουλευτική και ψυχολογική στήριξη μαθητών- γονέων στην Καλαμαριά

Συμβουλευτική και ψυχολογική στήριξη μαθητών- γονέων στην Καλαμαριά

10:25 12/11/2017

Δήμος Καλαμαριάς

Απειλούνται με κατασχέσεις 730.000 οφειλέτες της εφορίας - Οι 4 τρόποι «άμυνας»

Απειλούνται με κατασχέσεις 730.000 οφειλέτες της εφορίας - Οι 4 τρόποι «άμυνας»

09:49 12/11/2017

Τι πρέπει να γνωρίζουν για τα δικαιώματα και τις υποχρεώσεις τους

ΕΚΑΣ τέλος για 140.000 συνταξιούχους από το 2018

ΕΚΑΣ τέλος για 140.000 συνταξιούχους από το 2018

09:37 12/11/2017

Σοκ έρχεται για το ΕΚΑΣ με τη νέα απόφαση του υπουργείου Εργασίας

Τα πράσινα δάνεια των τραπεζών –Τι προσφέρουν ποιοι μπορούν να τα πάρουν

Τα πράσινα δάνεια των τραπεζών –Τι προσφέρουν ποιοι μπορούν να τα πάρουν

09:36 12/11/2017

Κινητικότητα ενόψει της έναρξης του προγράμματος «Εξοικονομώ κατ’ οίκον»έ

Κλασικά Έπιπλα