Προσοχή - Ανακαλούνται φάρμακα ύποπτα για Καρκίνο!

6/7/2018 16:59    σε ολόκληρη την ΕΕ
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) εξετάζει τα φάρμακα που περιέχουν τη δραστική ουσία βαλσαρτάνη (valsartan) που παρέχεται από την Zhejiang Huahai Pharmaceuticals, εταιρεία στο Linhai της Κίνας.

Η ανασκόπηση άρχισε όταν η εταιρεία ανίχνευσε μια πρόσμιξη, Ν-νιτροζοδιμεθυλαμίνη (Nnitrosodimethylamine, NDMA) στη δραστική ουσία βαλσαρτάνης, την οποία προμηθεύει σε παρασκευαστές που παράγουν μερικά από τα διαθέσιμα στην ΕΕ φάρμακα της βαλσαρτάνης, αναφέρει ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ).

Το NDMA ταξινομείται ως πιθανό ανθρώπινο καρκινογόνο (ουσία που μπορεί να προκαλέσει καρκίνο) βάσει των αποτελεσμάτων εργαστηριακών εξετάσεων. Η παρουσία του NDMA ήταν απροσδόκητη και πιστεύεται ότι σχετίζεται με αλλαγές στον τρόπο παρασκευής της δραστικής ουσίας, αναφέρει ο ΕΟΦ και προσθέτει ότι «Ενώ η ανασκόπηση βρίσκεται σε εξέλιξη, οι εθνικές αρχές σε ολόκληρη την ΕΕ ανακαλούν τα φάρμακα που περιέχουν βαλσαρτάνη από την Zhejiang Huahai».

Τα φάρμακα της βαλσαρτάνης χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία ασθενών με υψηλή αρτηριακή πίεση, προκειμένου να μειωθούν οι επιπλοκές, όπως η καρδιακή προσβολή και το εγκεφαλικό επεισόδιο. Χρησιμοποιείται επίσης σε ασθενείς που είχαν καρδιακή ανεπάρκεια ή πρόσφατη καρδιακή προσβολή. Η ανασκόπηση του EMA θα διερευνήσει τα επίπεδα NDMA σε αυτά τα φάρμακα με βαλσαρτάνη, τον πιθανό αντίκτυπό τους σε ασθενείς που τα παίρνουν και τα μέτρα που μπορούν να ληφθούν για τη μείωση ή την εξάλειψη της πρόσμιξης από τις μελλοντικές παρτίδες που παράγει η εταιρεία. Ως προφύλαξη, η ανασκόπηση θα εξετάσει επίσης κατά πόσον ενδέχεται να επηρεαστούν άλλα φάρμακα με βαλσαρτάνη. Η ανασκόπηση θα διεξαχθεί από την Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του EMA.

Πληροφορίες για ασθενείς

Ο ΕΟΦ διευκρινίζει ότι μόνο ορισμένα φάρμακα της βαλσαρτάνης στην ΕΕ επηρεάζονται και αυτά ανακαλούνται. Συστήνει στους ασθενείς πως δεν πρέπει να σταματήσουν να παίρνουν το φάρμακο βαλσαρτάνης, εκτός εάν το έχει πει ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός. Επίσης, μπορεί να χορηγηθεί ένα διαφορετικό φάρμακο βαλσαρτάνης (ή μια εναλλακτική θεραπεία) με την επόμενη συνταγή.

Πληροφορίες για τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας

Η Ν-νιτροζοδιμεθυλαμίνη (NDMA) έχει ανιχνευθεί στη δραστική ουσία βαλσαρτάνης που παρασκευάζεται από την Zhejiang Huahai Pharmaceuticals. Κατά συνέπεια, τα φάρμακα της βαλσαρτάνης που περιέχουν τη δραστική ουσία από τη Zhejiang Huahai ανακαλούνται στην ΕΕ. Οι εθνικές αρχές ενημερώνουν τους φαρμακοποιούς σχετικά με τα φάρμακα που ανακαλούνται.



dikaiologitika

Επόμενο Προηγούμενο
 

Άλλαξε καριέρα: Πώς είναι και τι κάνει σήμερα η «μοιραία» των ελληνικών σειρών, Ειρήνη Μπαλτά (pics)

Άλλαξε καριέρα: Πώς είναι και τι κάνει σήμερα η «μοιραία» των ελληνικών σειρών, Ειρήνη Μπαλτά (pics)

19:00 7/12/2023

Mία από τις καλύτερες ηθοποιούς της γενιάς της, τα άφησε όλα πίσω.

«Αυτός ναι, είναι Αρκάς!»: Το σκίτσο που αποθεώθηκε από φίλους και… εχθρούς (pic)

«Αυτός ναι, είναι Αρκάς!»: Το σκίτσο που αποθεώθηκε από φίλους και… εχθρούς (pic)

16:18 7/12/2023

Σε τι αναφέρεται;

Στις 8 Δεκεμβρίου το άναμμα του Χριστουγεννιάτικου δέντρου στην Καλαμαριά

Στις 8 Δεκεμβρίου το άναμμα του Χριστουγεννιάτικου δέντρου στην Καλαμαριά

12:31 7/12/2023

8/12 - 6:00 μμ - 8:00 μμ

«Η Καλαμαριά αφηγείται»

«Η Καλαμαριά αφηγείται»

12:30 7/12/2023

9/12 - 8:00 μμ - 10:00 μμ

Soula Glamorous τέλος από το instagram: Ο youtuber που με ένα βίντεο κατάφερε να της ρίξει το προφίλ εν μία νυκτί (Vid)

Soula Glamorous τέλος από το instagram: Ο youtuber που με ένα βίντεο κατάφερε να της ρίξει το προφίλ εν μία νυκτί (Vid)

19:18 6/12/2023

To ιστορικό της μεγάλης κόντρας.

Δεν προλαβαίνουν τις παραγγελίες: Οι Θεσσαλονικείς με το «πειραγμένο» μελομακάρονο που έχει γίνει ανάρπαστο και σαρώνει

Δεν προλαβαίνουν τις παραγγελίες: Οι Θεσσαλονικείς με το «πειραγμένο» μελομακάρονο που έχει γίνει ανάρπαστο και σαρώνει

17:20 6/12/2023

Μία καλή και πρωτότυπη ιδέα

Ξιφομάχοι διασταυρώνουν τα ξίφη τους στον Δήμο Καλαμαριάς

Ξιφομάχοι διασταυρώνουν τα ξίφη τους στον Δήμο Καλαμαριάς

12:36 6/12/2023

8/12 - 10/12

Εφημερεύοντα Φαρμακεία στην Καλαμαριά

Εφημερεύοντα Φαρμακεία στην Καλαμαριά

12:33 6/12/2023

Τετάρτη 06/12 και Πέμπτη 07/12

Θα μείνει στο Top-10 για 3 μήνες: Δεν χάνεται η σειρά που έρχεται τον Δεκέμβριο στο Netflix (vid)

Θα μείνει στο Top-10 για 3 μήνες: Δεν χάνεται η σειρά που έρχεται τον Δεκέμβριο στο Netflix (vid)

19:01 5/12/2023

Πυρετώδεις οι προετοιμασίες για τη σειρά που περιμένουν όλοι!

Γιάννης Στάνκογλου: Ζευγάρι με εντυπωσιακή παρουσιάστρια μετά το διαζύγιό του από την σύζυγό του (vid)

Γιάννης Στάνκογλου: Ζευγάρι με εντυπωσιακή παρουσιάστρια μετά το διαζύγιό του από την σύζυγό του (vid)

15:48 5/12/2023

Τι άλλο αποκάλυψε το πρωινό του ALPHA.

Κλασικά Έπιπλα