Προσοχή - Ανακαλούνται φάρμακα ύποπτα για Καρκίνο!

6/7/2018 16:59    σε ολόκληρη την ΕΕ
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) εξετάζει τα φάρμακα που περιέχουν τη δραστική ουσία βαλσαρτάνη (valsartan) που παρέχεται από την Zhejiang Huahai Pharmaceuticals, εταιρεία στο Linhai της Κίνας.

Η ανασκόπηση άρχισε όταν η εταιρεία ανίχνευσε μια πρόσμιξη, Ν-νιτροζοδιμεθυλαμίνη (Nnitrosodimethylamine, NDMA) στη δραστική ουσία βαλσαρτάνης, την οποία προμηθεύει σε παρασκευαστές που παράγουν μερικά από τα διαθέσιμα στην ΕΕ φάρμακα της βαλσαρτάνης, αναφέρει ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ).

Το NDMA ταξινομείται ως πιθανό ανθρώπινο καρκινογόνο (ουσία που μπορεί να προκαλέσει καρκίνο) βάσει των αποτελεσμάτων εργαστηριακών εξετάσεων. Η παρουσία του NDMA ήταν απροσδόκητη και πιστεύεται ότι σχετίζεται με αλλαγές στον τρόπο παρασκευής της δραστικής ουσίας, αναφέρει ο ΕΟΦ και προσθέτει ότι «Ενώ η ανασκόπηση βρίσκεται σε εξέλιξη, οι εθνικές αρχές σε ολόκληρη την ΕΕ ανακαλούν τα φάρμακα που περιέχουν βαλσαρτάνη από την Zhejiang Huahai».

Τα φάρμακα της βαλσαρτάνης χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία ασθενών με υψηλή αρτηριακή πίεση, προκειμένου να μειωθούν οι επιπλοκές, όπως η καρδιακή προσβολή και το εγκεφαλικό επεισόδιο. Χρησιμοποιείται επίσης σε ασθενείς που είχαν καρδιακή ανεπάρκεια ή πρόσφατη καρδιακή προσβολή. Η ανασκόπηση του EMA θα διερευνήσει τα επίπεδα NDMA σε αυτά τα φάρμακα με βαλσαρτάνη, τον πιθανό αντίκτυπό τους σε ασθενείς που τα παίρνουν και τα μέτρα που μπορούν να ληφθούν για τη μείωση ή την εξάλειψη της πρόσμιξης από τις μελλοντικές παρτίδες που παράγει η εταιρεία. Ως προφύλαξη, η ανασκόπηση θα εξετάσει επίσης κατά πόσον ενδέχεται να επηρεαστούν άλλα φάρμακα με βαλσαρτάνη. Η ανασκόπηση θα διεξαχθεί από την Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του EMA.

Πληροφορίες για ασθενείς

Ο ΕΟΦ διευκρινίζει ότι μόνο ορισμένα φάρμακα της βαλσαρτάνης στην ΕΕ επηρεάζονται και αυτά ανακαλούνται. Συστήνει στους ασθενείς πως δεν πρέπει να σταματήσουν να παίρνουν το φάρμακο βαλσαρτάνης, εκτός εάν το έχει πει ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός. Επίσης, μπορεί να χορηγηθεί ένα διαφορετικό φάρμακο βαλσαρτάνης (ή μια εναλλακτική θεραπεία) με την επόμενη συνταγή.

Πληροφορίες για τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας

Η Ν-νιτροζοδιμεθυλαμίνη (NDMA) έχει ανιχνευθεί στη δραστική ουσία βαλσαρτάνης που παρασκευάζεται από την Zhejiang Huahai Pharmaceuticals. Κατά συνέπεια, τα φάρμακα της βαλσαρτάνης που περιέχουν τη δραστική ουσία από τη Zhejiang Huahai ανακαλούνται στην ΕΕ. Οι εθνικές αρχές ενημερώνουν τους φαρμακοποιούς σχετικά με τα φάρμακα που ανακαλούνται.



dikaiologitika

Επόμενο Προηγούμενο
 

Η λίστα με τη σημασία των emojis

Η λίστα με τη σημασία των emojis

18:42 11/1/2024

Οσο απίστευτο κι αν φαίνεται, τα μικρά εικονίδια που χρησιμοποιούνται στις συνομιλίες στα κοινωνικά δίκτυα για να εκφράζουν συναισθήματα

Μεταχειρισμένα βιβλία - τα καλύτερα παλαιοβιβλιοπωλεία

Μεταχειρισμένα βιβλία - τα καλύτερα παλαιοβιβλιοπωλεία

18:37 11/1/2024

Θα σας παρουσιάσουμε, τα καλύτερα παλαιοβιβλιοπωλεία της Θεσσαλονίκης

Ο Στέλιος Ρόκκος επιστρέφει στη Θεσσαλονίκη μετά το θάνατο του αδερφού του

Ο Στέλιος Ρόκκος επιστρέφει στη Θεσσαλονίκη μετά το θάνατο του αδερφού του

18:33 11/1/2024

Για μία τελευταία εμφάνιση στο νυχτερινό κέντρο όπου εμφανιζόταν

«Είναι για πολλές κλωτσιές»: Απασφάλισε on air ο Νίκος Μάνεσης…

«Είναι για πολλές κλωτσιές»: Απασφάλισε on air ο Νίκος Μάνεσης…

14:54 11/1/2024

Tι συμβούλεψε τους γονείς.

Αδάμαντος 4, Λυκαβηττός: Το πιο γνωστό σπίτι στην ιστορία της ελληνικής TV δεν βρισκόταν εκεί που έψαχναν όλοι

Αδάμαντος 4, Λυκαβηττός: Το πιο γνωστό σπίτι στην ιστορία της ελληνικής TV δεν βρισκόταν εκεί που έψαχναν όλοι

19:29 10/1/2024

Έγινε και δικό μας σπίτι!

Ο ναός των καλοφαγάδων: Το μαγαζί με τις μεγάλες μερίδες και το πιάτο- όνειρο που έμαθε όλη η Αθήνα (Pics)

Ο ναός των καλοφαγάδων: Το μαγαζί με τις μεγάλες μερίδες και το πιάτο- όνειρο που έμαθε όλη η Αθήνα (Pics)

14:20 10/1/2024

Ένα από τα πιο ξακουστά μαγαζιά της πόλης

Κουίζ «Παρά 5»: Έχεις τις γνώσεις να κάνεις πάνω από 8/10 στο κουίζ που χάνει κι ο Καπουτζίδης;

Κουίζ «Παρά 5»: Έχεις τις γνώσεις να κάνεις πάνω από 8/10 στο κουίζ που χάνει κι ο Καπουτζίδης;

14:19 10/1/2024

Ένα κουίζ για το «Παρά 5» και τον πιο εμβληματικό χαρακτήρα του.

Μέτρα προστασίας των αστέγων ενόψει κακοκαιρίας

Μέτρα προστασίας των αστέγων ενόψει κακοκαιρίας

13:41 10/1/2024

Έκτακτα μέτρα για την προστασία των ευπαθών κοινωνικών ομάδων και κυρίως των αστέγων από το ψύχος, παίρνει ο Δήμος Καλαμαριάς.

Κατάθεση Δελτίου Απογραφής στρατευσίμων γεννηθέντων το έτος 2006

Κατάθεση Δελτίου Απογραφής στρατευσίμων γεννηθέντων το έτος 2006

13:40 10/1/2024

2/01 - 31/03

Εφημερεύοντα Φαρμακεία στην Καλαμαριά

Εφημερεύοντα Φαρμακεία στην Καλαμαριά

13:39 10/1/2024

Τετάρτη 10/01 και Πέμπτη 11/01

Κλασικά Έπιπλα