Το πρώτο εγκεκριμένο φάρμακο στην ΕΕ για τη θεραπεία κατά του κορονοϊού

3/7/2020 16:33    Remdesivir
H Κομισιόν χορήγησε σήμερα υπό όρους άδεια κυκλοφορίας για το φάρμακο Remdesivir, καθιστώντας το το πρώτο φάρμακο εγκεκριμένο σε επίπεδο ΕΕ για θεραπεία κατά του COVID-19. 

Αυτή η έγκριση, με ταχεία διαδικασία, έρχεται μετά από σύσταση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA), ακολουθούμενη από έγκριση από τα κράτη μέλη. Σύμφωνα με την Κομισιόν τα δεδομένα για το Remdesivir αξιολογήθηκαν σε εξαιρετικά σύντομο χρονικό διάστημα μέσω μιας κυλιόμενης διαδικασίας επανεξέτασης, μιας προσέγγισης που χρησιμοποίησε ο EMA κατά τη διάρκεια καταστάσεων έκτακτης ανάγκης για τη δημόσια υγεία για την αξιολόγηση των δεδομένων καθώς καθίστανται διαθέσιμα. Αυτό επέτρεψε να χορηγηθεί γρήγορα η εξουσιοδότηση στο πλαίσιο της κρίσης, εντός μίας εβδομάδας μετά τη σύσταση του EMA, σε σύγκριση με τις συνηθισμένες 67 ημέρες.

Η Στέλλα Κυριακίδου, Επίτροπος Υγείας και Ασφάλειας των Τροφίμων, δήλωσε σχετικά σύμφωνα με το real, ότι "η σημερινή έγκριση ενός πρώτου φαρμάκου για τη θεραπεία του COVID-19 είναι ένα σημαντικό βήμα προόδου στην καταπολέμηση αυτού του ιού. Χορηγούμε αυτήν την εξουσιοδότηση λιγότερο από ένα μήνα μετά την υποβολή της αίτησης, δείχνοντας με σαφήνεια την αποφασιστικότητα της ΕΕ να ανταποκριθεί γρήγορα κάθε φορά που διατίθενται νέες θεραπείες. Θα κάνουμε το παν για να εξασφαλίσουμε αποτελεσματικές θεραπείες ή εμβόλιο κατά του κορονοϊου".

Το Remdesivir είναι πλέον εξουσιοδοτημένο για άδεια κυκλοφορίας υπό όρους, με βάση τους ρυθμιστικούς μηχανισμούς της ΕΕ που δημιουργήθηκαν για να διευκολύνουν την έγκαιρη πρόσβαση σε φάρμακα που ικανοποιούν μια "ανεκπλήρωτη ιατρική ανάγκη", συμπεριλαμβανομένων εκείνων για καταστάσεις έκτακτης ανάγκης ως απόκριση σε απειλές για τη δημόσια υγεία, όπως η τρέχουσα πανδημία.



Επόμενο Προηγούμενο
 

24ωρη απεργία σε τρένα την Τετάρτη

24ωρη απεργία σε τρένα την Τετάρτη

09:38 26/5/2018

AΠΕΡΓΙΑ ΓΣΕΕ - ΑΔΕΔΥ

Κάψουλα καταπίνεται και ανιχνεύει αιμορραγία στο στομάχι!

Κάψουλα καταπίνεται και ανιχνεύει αιμορραγία στο στομάχι!

09:27 26/5/2018

ΗΠΑ

Η τουρκική λίρα κατρακυλά και η οικονομία «πνίγεται»!

Η τουρκική λίρα κατρακυλά και η οικονομία «πνίγεται»!

09:22 26/5/2018

δωμάτια από 5 ευρώ

H Οδύσσεια ανακηρύχθηκε ως η κορυφαία ιστορία που διαμόρφωσε τον κόσμο

H Οδύσσεια ανακηρύχθηκε ως η κορυφαία ιστορία που διαμόρφωσε τον κόσμο

08:56 26/5/2018

Από το βρετανικό BBC

Έλληνας υποψήφιος για ξενοδόχος της χρονιάς

Έλληνας υποψήφιος για ξενοδόχος της χρονιάς

08:50 26/5/2018

Ο κ. Μάρκος Χαϊδεμένος

Ανακαλύφθηκαν τρία τεράστια φαράγγια κάτω από τα χιόνια στην Ανταρκτική

Ανακαλύφθηκαν τρία τεράστια φαράγγια κάτω από τα χιόνια στην Ανταρκτική

08:38 26/5/2018

Έχουν μήκος εκατοντάδων χιλιομέτρων

Στο μικροσκόποιο απολιθωμένα αποτυπώματα δεινοσαύρων

Στο μικροσκόποιο απολιθωμένα αποτυπώματα δεινοσαύρων

08:35 26/5/2018

Μελέτη ελλήνων και κινέζων επιστημόνων

Ξαναπαιρνει φωτιά το Σκοπιανό

Ξαναπαιρνει φωτιά το Σκοπιανό

08:30 26/5/2018

Νέα συνάντηση Κοτζιά - Ντιμιτρόφ

4χρονος πέρασε το όπλο για παιχνίδι και σκότωσε τον αδελφό του!

4χρονος πέρασε το όπλο για παιχνίδι και σκότωσε τον αδελφό του!

08:26 26/5/2018

Βιρτζίνια

Οπαδοί του ΠΑΟΚ επιτέθηκαν σε σύνδεσμο φίλων του Άρη

Οπαδοί του ΠΑΟΚ επιτέθηκαν σε σύνδεσμο φίλων του Άρη

08:23 26/5/2018

πυρπόλησαν αυτοκίνητα

Κλασικά Έπιπλα