Το πρώτο εγκεκριμένο φάρμακο στην ΕΕ για τη θεραπεία κατά του κορονοϊού

3/7/2020 16:33    Remdesivir
H Κομισιόν χορήγησε σήμερα υπό όρους άδεια κυκλοφορίας για το φάρμακο Remdesivir, καθιστώντας το το πρώτο φάρμακο εγκεκριμένο σε επίπεδο ΕΕ για θεραπεία κατά του COVID-19. 

Αυτή η έγκριση, με ταχεία διαδικασία, έρχεται μετά από σύσταση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA), ακολουθούμενη από έγκριση από τα κράτη μέλη. Σύμφωνα με την Κομισιόν τα δεδομένα για το Remdesivir αξιολογήθηκαν σε εξαιρετικά σύντομο χρονικό διάστημα μέσω μιας κυλιόμενης διαδικασίας επανεξέτασης, μιας προσέγγισης που χρησιμοποίησε ο EMA κατά τη διάρκεια καταστάσεων έκτακτης ανάγκης για τη δημόσια υγεία για την αξιολόγηση των δεδομένων καθώς καθίστανται διαθέσιμα. Αυτό επέτρεψε να χορηγηθεί γρήγορα η εξουσιοδότηση στο πλαίσιο της κρίσης, εντός μίας εβδομάδας μετά τη σύσταση του EMA, σε σύγκριση με τις συνηθισμένες 67 ημέρες.

Η Στέλλα Κυριακίδου, Επίτροπος Υγείας και Ασφάλειας των Τροφίμων, δήλωσε σχετικά σύμφωνα με το real, ότι "η σημερινή έγκριση ενός πρώτου φαρμάκου για τη θεραπεία του COVID-19 είναι ένα σημαντικό βήμα προόδου στην καταπολέμηση αυτού του ιού. Χορηγούμε αυτήν την εξουσιοδότηση λιγότερο από ένα μήνα μετά την υποβολή της αίτησης, δείχνοντας με σαφήνεια την αποφασιστικότητα της ΕΕ να ανταποκριθεί γρήγορα κάθε φορά που διατίθενται νέες θεραπείες. Θα κάνουμε το παν για να εξασφαλίσουμε αποτελεσματικές θεραπείες ή εμβόλιο κατά του κορονοϊου".

Το Remdesivir είναι πλέον εξουσιοδοτημένο για άδεια κυκλοφορίας υπό όρους, με βάση τους ρυθμιστικούς μηχανισμούς της ΕΕ που δημιουργήθηκαν για να διευκολύνουν την έγκαιρη πρόσβαση σε φάρμακα που ικανοποιούν μια "ανεκπλήρωτη ιατρική ανάγκη", συμπεριλαμβανομένων εκείνων για καταστάσεις έκτακτης ανάγκης ως απόκριση σε απειλές για τη δημόσια υγεία, όπως η τρέχουσα πανδημία.



Επόμενο Προηγούμενο
 

Παγκόσμια Ημέρα κατά της Κλειτοριδεκτομής

Παγκόσμια Ημέρα κατά της Κλειτοριδεκτομής

06:36 6/2/2018

είναι ο ακρωτηριασμός των εξωτερικών γεννητικών οργάνων της γυναίκας

Παγκόσμια Ημέρα Ασφαλούς Πλοήγησης στο Διαδίκτυο

Παγκόσμια Ημέρα Ασφαλούς Πλοήγησης στο Διαδίκτυο

06:31 6/2/2018

Safer Internet Day

Εορτή του Αγίου Φωτίου του Μεγάλου

Εορτή του Αγίου Φωτίου του Μεγάλου

06:29 6/2/2018

6 Φεβρουαρίου

Novartis - Τα ονόματα των 10 πολιτικών που εμπλέκονται στο σκάνδαλο

Novartis - Τα ονόματα των 10 πολιτικών που εμπλέκονται στο σκάνδαλο

06:12 6/2/2018

τριγμοί στο πολιτικό σκηνικό

«Βόμβα» από NASA: Στοιχεία εξωγήινης ζωής σε πλανητικό σύστημα!

«Βόμβα» από NASA: Στοιχεία εξωγήινης ζωής σε πλανητικό σύστημα!

21:30 5/2/2018

40 έτη φωτός από τη Γη

Προσοχή: Ο ΕΦΕΤ ανακαλεί από την αγορά τσιπς

Προσοχή: Ο ΕΦΕΤ ανακαλεί από την αγορά τσιπς

21:19 5/2/2018

από ενεργοποίηση του Συστήματος Έγκαιρης Προειδοποίησης

Ανασφάλιστα αυτοκίνητα: Τι πρέπει να γνωρίζετε

Ανασφάλιστα αυτοκίνητα: Τι πρέπει να γνωρίζετε

15:46 5/2/2018

Στο στόχαστρο του οικονομικού επιτελείου της κυβέρνησης...

Κούρεμα 60% σε πρόστιμα της εφορίας σε όσους πληρώσουν μέσα σε 30 ημέρες

Κούρεμα 60% σε πρόστιμα της εφορίας σε όσους πληρώσουν μέσα σε 30 ημέρες

15:43 5/2/2018

ΕΓΚΥΚΛΙΟΣ ΑΑΔΕ

Άνοιξε η πλατφόρμα για τις 120 δόσεις στα ταμεία

Άνοιξε η πλατφόρμα για τις 120 δόσεις στα ταμεία

15:37 5/2/2018

σήμερα Δευτέρα, 5 Φεβρουαρίου

Στα τέλη Φεβρουαρίου έρχεται το νέο «Εξοικονόμηση κατ’ Οίκον ΙΙ»

Στα τέλη Φεβρουαρίου έρχεται το νέο «Εξοικονόμηση κατ’ Οίκον ΙΙ»

14:49 5/2/2018

Δείτε αναλυτικά τον πίνακα με τα εισοδηματικά κριτήρια

Κλασικά Έπιπλα