Προσοχή - Ανακαλείται γνωστό αντιβιοτικό

17/12/2020 15:54    Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Στην ανάκληση του αντιβιοτικού ZERBAXA προχώρησε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων.

Η απόφαση του ΕΟΦ αναφέρει:

«Αποφασίζουμε την ανάκληση των παρτίδων Τ005517 (λήξη 28/02/2022), Τ005841 (λήξη 28/02/2022), Τ016334 (λήξη 28/02/2022), Τ022772 (λήξη 30/06/2022)καιΤ025186 (λήξη 30/06/2022)του φαρμακευτικού προϊόντος ZERBAXA® PD.C.SO.IN(1+0.5)G/VIAL , λόγω αποτελεσμάτων εκτός προδιαγραφών στις δοκιμές στειρότητας που πραγματοποιήθηκαν στο πλαίσιο ελέγχου σταθερότητας μετά την παραγωγή.

Η παρούσα Απόφαση εκδίδεται προληπτικά στο πλαίσιο προάσπισης της δημόσιας υγείας με σκοπό την ενίσχυση της εθελοντικής ανάκλησης της εταιρείας MSDΑ.Φ.Β.Ε.Ε.

Η εταιρεία MSDA.Φ.Β.Ε.Ε., ως Τοπικός Αντιπρόσωπος, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των συγκεκριμένων παρτίδων και να τις αποσύρει από την αγορά σε εύλογο χρονικό διάστημα.Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν».

Το Zerbaxa είναι, σύμφωνα με το European Medicines Agency, αντιβιοτικό που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων με:

επιπλεγμένες (δύσκολες στη θεραπεία) λοιμώξεις των ιστών και των οργάνων στην κοιλιακή χώρα (ενδοκοιλιακές λοιμώξεις)
σοβαρή νεφρική λοίμωξη (οξεία πυελονεφρίτιδα)

επιπλεγμένες λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος (δομές που μεταφέρουν τα ούρα όπως η ουροδόχος κύστη)

ενδονοσοκομειακή πνευμονία (λοίμωξη των πνευμόνων που μεταδίδεται σε νοσοκομειακό περιβάλλον), συμπεριλαμβανομένης της σχετιζόμενης με τον αναπνευστήρα πνευμονίας (πνευμονία που προκαλείται σε ασθενείς από τη χρήση αναπνευστήρα, ενός μηχανήματος υποβοήθησης της αναπνοής των ασθενών).



Επόμενο Προηγούμενο
 

«Κόλλησε» στη Θεσσαλονίκη το θωρηκτό «Αβέρωφ» -Δεν μπορεί να αποπλεύσει

«Κόλλησε» στη Θεσσαλονίκη το θωρηκτό «Αβέρωφ» -Δεν μπορεί να αποπλεύσει

07:42 10/12/2017

ανακοίνωση

Εορτή των Αγίων Μηνά του Καλλικέλαδου, Ερμογένους και Ευγράφου

Εορτή των Αγίων Μηνά του Καλλικέλαδου, Ερμογένους και Ευγράφου

07:26 10/12/2017

10 Δεκεμβρίου

Ευρωπαϊκή Ημέρα Δικηγόρου

Ευρωπαϊκή Ημέρα Δικηγόρου

07:23 10/12/2017

καθιερώθηκε το 2014

Παγκόσμια Ημέρα Ανθρωπίνων Δικαιωμάτων

Παγκόσμια Ημέρα Ανθρωπίνων Δικαιωμάτων

07:22 10/12/2017

1948

Το σπίτι της παράδοσης από την Μητρόπολη Καλαμαριάς

Το σπίτι της παράδοσης από την Μητρόπολη Καλαμαριάς

07:06 10/12/2017

δείτε πότε

Αρχιερατική Θεία Λειτουργία και Χειροτονία Διακόνου στον Ι.Ν. Ευαγγελισμού της Θεοτόκου

Αρχιερατική Θεία Λειτουργία και Χειροτονία Διακόνου στον Ι.Ν. Ευαγγελισμού της Θεοτόκου

07:03 10/12/2017

ο Σεβασμιώτατος Μητροπολίτης Νέας Κρήνης και Καλαμαριάς θα προεξάρχει..

Δήμος Καλαμαριάς - Προμήθεια συσσωρευτών για τη συντήρηση των οχημάτων

Δήμος Καλαμαριάς - Προμήθεια συσσωρευτών για τη συντήρηση των οχημάτων

12:46 9/12/2017

για την περίοδο 2017-2018

Καλαμαριά - Διαγωνισμός για την αγορά απορρυπαντικών αξίας 42.408 ευρώ

Καλαμαριά - Διαγωνισμός για την αγορά απορρυπαντικών αξίας 42.408 ευρώ

12:22 9/12/2017

για την περίοδο 2017-2018

Αστερόκοσμος: Το πρόγραμμα εκδηλώσεων

Αστερόκοσμος: Το πρόγραμμα εκδηλώσεων

11:39 9/12/2017

αναλυτικά

Πρόσβαση σε ποιοτικό πόσιμο νερό αποκτούν τα μεγάλα αστικά κέντρα

Πρόσβαση σε ποιοτικό πόσιμο νερό αποκτούν τα μεγάλα αστικά κέντρα

11:28 9/12/2017

με χρηματοδότηση από το ΕΣΠΑ

Κλασικά Έπιπλα