Προσοχή - Ανακαλείται γνωστό αντιβιοτικό

17/12/2020 15:54    Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Στην ανάκληση του αντιβιοτικού ZERBAXA προχώρησε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων.

Η απόφαση του ΕΟΦ αναφέρει:

«Αποφασίζουμε την ανάκληση των παρτίδων Τ005517 (λήξη 28/02/2022), Τ005841 (λήξη 28/02/2022), Τ016334 (λήξη 28/02/2022), Τ022772 (λήξη 30/06/2022)καιΤ025186 (λήξη 30/06/2022)του φαρμακευτικού προϊόντος ZERBAXA® PD.C.SO.IN(1+0.5)G/VIAL , λόγω αποτελεσμάτων εκτός προδιαγραφών στις δοκιμές στειρότητας που πραγματοποιήθηκαν στο πλαίσιο ελέγχου σταθερότητας μετά την παραγωγή.

Η παρούσα Απόφαση εκδίδεται προληπτικά στο πλαίσιο προάσπισης της δημόσιας υγείας με σκοπό την ενίσχυση της εθελοντικής ανάκλησης της εταιρείας MSDΑ.Φ.Β.Ε.Ε.

Η εταιρεία MSDA.Φ.Β.Ε.Ε., ως Τοπικός Αντιπρόσωπος, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των συγκεκριμένων παρτίδων και να τις αποσύρει από την αγορά σε εύλογο χρονικό διάστημα.Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν».

Το Zerbaxa είναι, σύμφωνα με το European Medicines Agency, αντιβιοτικό που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων με:

επιπλεγμένες (δύσκολες στη θεραπεία) λοιμώξεις των ιστών και των οργάνων στην κοιλιακή χώρα (ενδοκοιλιακές λοιμώξεις)
σοβαρή νεφρική λοίμωξη (οξεία πυελονεφρίτιδα)

επιπλεγμένες λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος (δομές που μεταφέρουν τα ούρα όπως η ουροδόχος κύστη)

ενδονοσοκομειακή πνευμονία (λοίμωξη των πνευμόνων που μεταδίδεται σε νοσοκομειακό περιβάλλον), συμπεριλαμβανομένης της σχετιζόμενης με τον αναπνευστήρα πνευμονίας (πνευμονία που προκαλείται σε ασθενείς από τη χρήση αναπνευστήρα, ενός μηχανήματος υποβοήθησης της αναπνοής των ασθενών).



Επόμενο Προηγούμενο
 

Κ.Α.Π.Η. ΔΗΜΟΥ ΚΑΛΑΜΑΡΙΑΣ. Πρόγραμμα εκδηλώσεων «ΙΑΝΟΥΑΡΙΟΣ»

Κ.Α.Π.Η. ΔΗΜΟΥ ΚΑΛΑΜΑΡΙΑΣ. Πρόγραμμα εκδηλώσεων «ΙΑΝΟΥΑΡΙΟΣ»

17:48 22/1/2018

δείτε αναλυτικα

Δημοτικό θέατρο Καλαμαριάς: «Ιωάννης Γαβριήλ Μπόρκμαν»

Δημοτικό θέατρο Καλαμαριάς: «Ιωάννης Γαβριήλ Μπόρκμαν»

17:37 22/1/2018

ΘΕΑΤΡΙΚΟΣ ΧΕΙΜΩΝΑΣ 2018

Μπουτάρης: Κακή η αντίληψη ότι η Μακεδονία είναι μόνο ελληνική

Μπουτάρης: Κακή η αντίληψη ότι η Μακεδονία είναι μόνο ελληνική

17:33 22/1/2018

Ο δήμαρχος Θεσσαλονίκης

Εορτή του Αγίου Τιμοθέου του Αποστόλου

Εορτή του Αγίου Τιμοθέου του Αποστόλου

17:30 22/1/2018

22 Ιανουαρίου

Θεσσαλονίκη: Πάνω από 14.000 κλήσεις σε δυο μήνες από τη δημοτική αστυνομία

Θεσσαλονίκη: Πάνω από 14.000 κλήσεις σε δυο μήνες από τη δημοτική αστυνομία

16:30 22/1/2018

για το δίμηνο Νοεμβρίου-Δεκεμβρίου 2017

«Ζεσταίνουν» τα τρακτέρ οι αγρότες

«Ζεσταίνουν» τα τρακτέρ οι αγρότες

21:32 21/1/2018

Πού στήνονται τα μπλόκα

Έναρξη Γ' Ευγενείων στην Ι.Μ. Καλαμαριάς (ΦΩΤΟ)

Έναρξη Γ' Ευγενείων στην Ι.Μ. Καλαμαριάς (ΦΩΤΟ)

20:09 21/1/2018

ακούστε την ομιλία του Σεβ. Μητροπολίτου

Παρων και ο Ερμής στο συλλαλητήριο

Παρων και ο Ερμής στο συλλαλητήριο

20:05 21/1/2018

ο Εμπορικός σύλλογος Καλαμαριάς

Επιτέθηκαν στον Ζουράρι στο συλλαλητήριο για το Σκοπιανό

Επιτέθηκαν στον Ζουράρι στο συλλαλητήριο για το Σκοπιανό

20:01 21/1/2018

Δείτε βίντεο από το περιστατικό

Βούλιαξε η Θεσσαλονίκη στο συλλαλητήριο για τη Μακεδονία

Βούλιαξε η Θεσσαλονίκη στο συλλαλητήριο για τη Μακεδονία

19:57 21/1/2018

ξεπέρασε τις προσδοκιες

Κλασικά Έπιπλα