Προσοχή - Ανακαλείται γνωστό αντιβιοτικό

17/12/2020 15:54    Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Στην ανάκληση του αντιβιοτικού ZERBAXA προχώρησε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων.

Η απόφαση του ΕΟΦ αναφέρει:

«Αποφασίζουμε την ανάκληση των παρτίδων Τ005517 (λήξη 28/02/2022), Τ005841 (λήξη 28/02/2022), Τ016334 (λήξη 28/02/2022), Τ022772 (λήξη 30/06/2022)καιΤ025186 (λήξη 30/06/2022)του φαρμακευτικού προϊόντος ZERBAXA® PD.C.SO.IN(1+0.5)G/VIAL , λόγω αποτελεσμάτων εκτός προδιαγραφών στις δοκιμές στειρότητας που πραγματοποιήθηκαν στο πλαίσιο ελέγχου σταθερότητας μετά την παραγωγή.

Η παρούσα Απόφαση εκδίδεται προληπτικά στο πλαίσιο προάσπισης της δημόσιας υγείας με σκοπό την ενίσχυση της εθελοντικής ανάκλησης της εταιρείας MSDΑ.Φ.Β.Ε.Ε.

Η εταιρεία MSDA.Φ.Β.Ε.Ε., ως Τοπικός Αντιπρόσωπος, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των συγκεκριμένων παρτίδων και να τις αποσύρει από την αγορά σε εύλογο χρονικό διάστημα.Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν».

Το Zerbaxa είναι, σύμφωνα με το European Medicines Agency, αντιβιοτικό που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων με:

επιπλεγμένες (δύσκολες στη θεραπεία) λοιμώξεις των ιστών και των οργάνων στην κοιλιακή χώρα (ενδοκοιλιακές λοιμώξεις)
σοβαρή νεφρική λοίμωξη (οξεία πυελονεφρίτιδα)

επιπλεγμένες λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος (δομές που μεταφέρουν τα ούρα όπως η ουροδόχος κύστη)

ενδονοσοκομειακή πνευμονία (λοίμωξη των πνευμόνων που μεταδίδεται σε νοσοκομειακό περιβάλλον), συμπεριλαμβανομένης της σχετιζόμενης με τον αναπνευστήρα πνευμονίας (πνευμονία που προκαλείται σε ασθενείς από τη χρήση αναπνευστήρα, ενός μηχανήματος υποβοήθησης της αναπνοής των ασθενών).



Επόμενο Προηγούμενο
 

Δύο ακόμα αεροπορικές εταιρείες, σταματούν τα δρομολόγια από και προς το αεροδρόμιο ''Μακεδονία''

Δύο ακόμα αεροπορικές εταιρείες, σταματούν τα δρομολόγια από και προς το αεροδρόμιο ''Μακεδονία''

11:11 9/12/2017

θα προσγειώνονται και θα απογειώνονται στο αεροδρόμιο ''Μ. Αλέξανδρος'' της Καβάλας

Καλαμαριά -  Δείτε τα προγράμματα των παιδικών Βιβλιοθηκών τον Δεκέμβριο

Καλαμαριά - Δείτε τα προγράμματα των παιδικών Βιβλιοθηκών τον Δεκέμβριο

11:05 9/12/2017

Ο δημιουργικός κόσμος των βιβλιοθηκών

Καλαμαριά - Χορήγηση αδειών υπαίθριας δραστηριότητας «ΛΟΥΝΑ ΠΑΡΚ» μπροστά στο Δημαρχείο

Καλαμαριά - Χορήγηση αδειών υπαίθριας δραστηριότητας «ΛΟΥΝΑ ΠΑΡΚ» μπροστά στο Δημαρχείο

10:21 9/12/2017

στην πλατεία προσφυγικού Ελληνισμού

Χριστουγεννιατικο 2ήμερο bazzar στη Συζωή

Χριστουγεννιατικο 2ήμερο bazzar στη Συζωή

09:39 9/12/2017

δειτε ποτε

Αστερόκοσμος: Ανοίγει το χριστουγεννιάτικο χωριό της Θεσσαλονίκης

Αστερόκοσμος: Ανοίγει το χριστουγεννιάτικο χωριό της Θεσσαλονίκης

09:37 9/12/2017

ώρες λειτουργίας

Δήμος Καλαμαριάς - Πρόσληψη προσωπικού με σύμβαση ορισμένου χρόνου

Δήμος Καλαμαριάς - Πρόσληψη προσωπικού με σύμβαση ορισμένου χρόνου

09:31 9/12/2017

Κατεβάστε την προκήρυξη

Άναψε το Χριστουγεννιάτικο Δέντρο στην Καλαμαριά

Άναψε το Χριστουγεννιάτικο Δέντρο στην Καλαμαριά

09:25 9/12/2017

δίνοντας το σήμα για την επίσημη έναρξη των χριστουγεννιάτικων εκδηλώσεων

Καιρός: Βροχές, καταιγίδες και χιόνια! Έκτακτο δελτίο επιδείνωσης

Καιρός: Βροχές, καταιγίδες και χιόνια! Έκτακτο δελτίο επιδείνωσης

09:12 9/12/2017

Χαλάει ο καιρός από σήμερα

Στοπ στην πώληση βλημάτων στη Σαουδική Αραβία

Στοπ στην πώληση βλημάτων στη Σαουδική Αραβία

09:02 9/12/2017

Πολιτική ήττα για την ηγεσία του υπουργείου Εθνικής Άμυνας

Η «τορπίλη Ιερουσαλήμ» του Τραμπ άνοιξε την πύλη της κολάσεως στα Κατεχόμενα

Η «τορπίλη Ιερουσαλήμ» του Τραμπ άνοιξε την πύλη της κολάσεως στα Κατεχόμενα

08:48 9/12/2017

Η πολεμική αεροπορία του Ισραήλ ανακοίνωσε ότι...

Κλασικά Έπιπλα