Προσοχή - Ανακαλούνται φάρμακα ύποπτα για Καρκίνο!

6/7/2018 16:59    σε ολόκληρη την ΕΕ
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) εξετάζει τα φάρμακα που περιέχουν τη δραστική ουσία βαλσαρτάνη (valsartan) που παρέχεται από την Zhejiang Huahai Pharmaceuticals, εταιρεία στο Linhai της Κίνας.

Η ανασκόπηση άρχισε όταν η εταιρεία ανίχνευσε μια πρόσμιξη, Ν-νιτροζοδιμεθυλαμίνη (Nnitrosodimethylamine, NDMA) στη δραστική ουσία βαλσαρτάνης, την οποία προμηθεύει σε παρασκευαστές που παράγουν μερικά από τα διαθέσιμα στην ΕΕ φάρμακα της βαλσαρτάνης, αναφέρει ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ).

Το NDMA ταξινομείται ως πιθανό ανθρώπινο καρκινογόνο (ουσία που μπορεί να προκαλέσει καρκίνο) βάσει των αποτελεσμάτων εργαστηριακών εξετάσεων. Η παρουσία του NDMA ήταν απροσδόκητη και πιστεύεται ότι σχετίζεται με αλλαγές στον τρόπο παρασκευής της δραστικής ουσίας, αναφέρει ο ΕΟΦ και προσθέτει ότι «Ενώ η ανασκόπηση βρίσκεται σε εξέλιξη, οι εθνικές αρχές σε ολόκληρη την ΕΕ ανακαλούν τα φάρμακα που περιέχουν βαλσαρτάνη από την Zhejiang Huahai».

Τα φάρμακα της βαλσαρτάνης χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία ασθενών με υψηλή αρτηριακή πίεση, προκειμένου να μειωθούν οι επιπλοκές, όπως η καρδιακή προσβολή και το εγκεφαλικό επεισόδιο. Χρησιμοποιείται επίσης σε ασθενείς που είχαν καρδιακή ανεπάρκεια ή πρόσφατη καρδιακή προσβολή. Η ανασκόπηση του EMA θα διερευνήσει τα επίπεδα NDMA σε αυτά τα φάρμακα με βαλσαρτάνη, τον πιθανό αντίκτυπό τους σε ασθενείς που τα παίρνουν και τα μέτρα που μπορούν να ληφθούν για τη μείωση ή την εξάλειψη της πρόσμιξης από τις μελλοντικές παρτίδες που παράγει η εταιρεία. Ως προφύλαξη, η ανασκόπηση θα εξετάσει επίσης κατά πόσον ενδέχεται να επηρεαστούν άλλα φάρμακα με βαλσαρτάνη. Η ανασκόπηση θα διεξαχθεί από την Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του EMA.

Πληροφορίες για ασθενείς

Ο ΕΟΦ διευκρινίζει ότι μόνο ορισμένα φάρμακα της βαλσαρτάνης στην ΕΕ επηρεάζονται και αυτά ανακαλούνται. Συστήνει στους ασθενείς πως δεν πρέπει να σταματήσουν να παίρνουν το φάρμακο βαλσαρτάνης, εκτός εάν το έχει πει ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός. Επίσης, μπορεί να χορηγηθεί ένα διαφορετικό φάρμακο βαλσαρτάνης (ή μια εναλλακτική θεραπεία) με την επόμενη συνταγή.

Πληροφορίες για τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας

Η Ν-νιτροζοδιμεθυλαμίνη (NDMA) έχει ανιχνευθεί στη δραστική ουσία βαλσαρτάνης που παρασκευάζεται από την Zhejiang Huahai Pharmaceuticals. Κατά συνέπεια, τα φάρμακα της βαλσαρτάνης που περιέχουν τη δραστική ουσία από τη Zhejiang Huahai ανακαλούνται στην ΕΕ. Οι εθνικές αρχές ενημερώνουν τους φαρμακοποιούς σχετικά με τα φάρμακα που ανακαλούνται.



dikaiologitika

Επόμενο Προηγούμενο
 

Εισαγγελέας για την επίθεση που δέχθηκαν δύο συμμετέχοντες στο Thessaloniki Pride

Εισαγγελέας για την επίθεση που δέχθηκαν δύο συμμετέχοντες στο Thessaloniki Pride

19:24 25/6/2018

Προκαταρκτική εξέταση

Εντός του Ιουλίου η δημοπράτηση του οδικού έργου στην είσοδο της Ποτίδαιας

Εντός του Ιουλίου η δημοπράτηση του οδικού έργου στην είσοδο της Ποτίδαιας

19:22 25/6/2018

Χαλκιδική

Ως ύποπτος τέλεσης αξιόποινων πράξεων κατέθεσε ο Π. Ψωμιάδης

Ως ύποπτος τέλεσης αξιόποινων πράξεων κατέθεσε ο Π. Ψωμιάδης

19:19 25/6/2018

για τις δηλώσεις εις βάρος του Μπουτάρη

Σαουδική Αραβία-Αίγυπτος 2-1

Σαουδική Αραβία-Αίγυπτος 2-1

19:16 25/6/2018

Παγκόσμιο Κύπελλο

Ουρουγουάη-Ρωσία 3-0

Ουρουγουάη-Ρωσία 3-0

19:14 25/6/2018

Παγκόσμιο Κύπελλο

Βίντεο-μήνυμα της ΕΛ.ΑΣ για την Παγκόσμια Ημέρα Κατά Των Ναρκωτικών

Βίντεο-μήνυμα της ΕΛ.ΑΣ για την Παγκόσμια Ημέρα Κατά Των Ναρκωτικών

15:27 25/6/2018

Ελληνική Αστυνομία

Εκδηλώσεις ενημέρωσης των νέων στις πράσινες τεχνολογίες από τον ΟΑΕΔ

Εκδηλώσεις ενημέρωσης των νέων στις πράσινες τεχνολογίες από τον ΟΑΕΔ

15:25 25/6/2018

σε Αθήνα και Θεσσαλονίκη

Καθηγητής Λέκκας:

Καθηγητής Λέκκας: "Δεν θα πρέπει να υπάρξει ανησυχία από τον σεισμό"

15:23 25/6/2018

ο πρόεδρος του ΟΑΣΠ

Διακοπή νερού στην Καλαμαριά

Διακοπή νερού στην Καλαμαριά

15:16 25/6/2018

ΕΥΑΘ

Θεσσαλονίκη: Από τις 29 Ιουνίου τα δρομολόγια για Κρήτη, Σποράδες και Κυκλάδες

Θεσσαλονίκη: Από τις 29 Ιουνίου τα δρομολόγια για Κρήτη, Σποράδες και Κυκλάδες

15:13 25/6/2018

Σποράδες, Κυκλάδες

Κλασικά Έπιπλα