Προσοχή - Ανακαλούνται φάρμακα ύποπτα για Καρκίνο!

6/7/2018 16:59    σε ολόκληρη την ΕΕ
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) εξετάζει τα φάρμακα που περιέχουν τη δραστική ουσία βαλσαρτάνη (valsartan) που παρέχεται από την Zhejiang Huahai Pharmaceuticals, εταιρεία στο Linhai της Κίνας.

Η ανασκόπηση άρχισε όταν η εταιρεία ανίχνευσε μια πρόσμιξη, Ν-νιτροζοδιμεθυλαμίνη (Nnitrosodimethylamine, NDMA) στη δραστική ουσία βαλσαρτάνης, την οποία προμηθεύει σε παρασκευαστές που παράγουν μερικά από τα διαθέσιμα στην ΕΕ φάρμακα της βαλσαρτάνης, αναφέρει ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ).

Το NDMA ταξινομείται ως πιθανό ανθρώπινο καρκινογόνο (ουσία που μπορεί να προκαλέσει καρκίνο) βάσει των αποτελεσμάτων εργαστηριακών εξετάσεων. Η παρουσία του NDMA ήταν απροσδόκητη και πιστεύεται ότι σχετίζεται με αλλαγές στον τρόπο παρασκευής της δραστικής ουσίας, αναφέρει ο ΕΟΦ και προσθέτει ότι «Ενώ η ανασκόπηση βρίσκεται σε εξέλιξη, οι εθνικές αρχές σε ολόκληρη την ΕΕ ανακαλούν τα φάρμακα που περιέχουν βαλσαρτάνη από την Zhejiang Huahai».

Τα φάρμακα της βαλσαρτάνης χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία ασθενών με υψηλή αρτηριακή πίεση, προκειμένου να μειωθούν οι επιπλοκές, όπως η καρδιακή προσβολή και το εγκεφαλικό επεισόδιο. Χρησιμοποιείται επίσης σε ασθενείς που είχαν καρδιακή ανεπάρκεια ή πρόσφατη καρδιακή προσβολή. Η ανασκόπηση του EMA θα διερευνήσει τα επίπεδα NDMA σε αυτά τα φάρμακα με βαλσαρτάνη, τον πιθανό αντίκτυπό τους σε ασθενείς που τα παίρνουν και τα μέτρα που μπορούν να ληφθούν για τη μείωση ή την εξάλειψη της πρόσμιξης από τις μελλοντικές παρτίδες που παράγει η εταιρεία. Ως προφύλαξη, η ανασκόπηση θα εξετάσει επίσης κατά πόσον ενδέχεται να επηρεαστούν άλλα φάρμακα με βαλσαρτάνη. Η ανασκόπηση θα διεξαχθεί από την Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του EMA.

Πληροφορίες για ασθενείς

Ο ΕΟΦ διευκρινίζει ότι μόνο ορισμένα φάρμακα της βαλσαρτάνης στην ΕΕ επηρεάζονται και αυτά ανακαλούνται. Συστήνει στους ασθενείς πως δεν πρέπει να σταματήσουν να παίρνουν το φάρμακο βαλσαρτάνης, εκτός εάν το έχει πει ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός. Επίσης, μπορεί να χορηγηθεί ένα διαφορετικό φάρμακο βαλσαρτάνης (ή μια εναλλακτική θεραπεία) με την επόμενη συνταγή.

Πληροφορίες για τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας

Η Ν-νιτροζοδιμεθυλαμίνη (NDMA) έχει ανιχνευθεί στη δραστική ουσία βαλσαρτάνης που παρασκευάζεται από την Zhejiang Huahai Pharmaceuticals. Κατά συνέπεια, τα φάρμακα της βαλσαρτάνης που περιέχουν τη δραστική ουσία από τη Zhejiang Huahai ανακαλούνται στην ΕΕ. Οι εθνικές αρχές ενημερώνουν τους φαρμακοποιούς σχετικά με τα φάρμακα που ανακαλούνται.



dikaiologitika

Επόμενο Προηγούμενο
 

Το σχέδιο του δήμου Θεσσαλονίκης για την δημιουργία 8 πάρκινγκ

Το σχέδιο του δήμου Θεσσαλονίκης για την δημιουργία 8 πάρκινγκ

10:43 26/6/2018

τρία υπόγεια πάρκινγκ

Σύγκρουση οχημάτων στον περιφερειακό

Σύγκρουση οχημάτων στον περιφερειακό

10:23 26/6/2018

Πριν λίγο

Το οδόστρωμα «κατάπιε» λεωφορείο έξω από τη Θεσσαλονίκη

Το οδόστρωμα «κατάπιε» λεωφορείο έξω από τη Θεσσαλονίκη

09:53 26/6/2018

φωτογραφιες

Ο Τσίπρας συνεχάρη τον Ερντογάν ζητώντας την απελευθέρωση των δύο στρατιωτικών

Ο Τσίπρας συνεχάρη τον Ερντογάν ζητώντας την απελευθέρωση των δύο στρατιωτικών

08:16 26/6/2018

Tηλεφωνική επικοινωνία

Η Ελλάδα υπέρ της μείωσης εκπομπών CO2 από τα αυτοκίνητα

Η Ελλάδα υπέρ της μείωσης εκπομπών CO2 από τα αυτοκίνητα

08:10 26/6/2018

Συμβούλιο των Υπουργών Περιβάλλοντος

Ξεκινά το Φεστιβάλ Ολύμπου

Ξεκινά το Φεστιβάλ Ολύμπου

08:01 26/6/2018

στις 30/6

Θεσσαλονίκη - Χρειάζονται 48 ώρες για εικόνα σεισμικής ακολουθίας

Θεσσαλονίκη - Χρειάζονται 48 ώρες για εικόνα σεισμικής ακολουθίας

07:57 26/6/2018

Μανώλης Σκορδίλης

Τέλος τα κινητά για τους μαθητές στα σχολεία

Τέλος τα κινητά για τους μαθητές στα σχολεία

07:42 26/6/2018

υπουργείο Παιδείας

Παρουσίαση βιβλίου σήμερα στην Καλαμαριά

Παρουσίαση βιβλίου σήμερα στην Καλαμαριά

07:21 26/6/2018

συνεργασία με την Ιερά Μητρόπολη

ΣΥΡΙΖΑ: Θλιβερά τα επεισόδια στη Θεσσαλονίκη – Να πάρει θέση ο ΠΑΟΚ

ΣΥΡΙΖΑ: Θλιβερά τα επεισόδια στη Θεσσαλονίκη – Να πάρει θέση ο ΠΑΟΚ

06:25 26/6/2018

Ανακοίνωση

Κλασικά Έπιπλα