Προσοχή - Ανακαλούνται φάρμακα ύποπτα για Καρκίνο!

6/7/2018 16:59    σε ολόκληρη την ΕΕ
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) εξετάζει τα φάρμακα που περιέχουν τη δραστική ουσία βαλσαρτάνη (valsartan) που παρέχεται από την Zhejiang Huahai Pharmaceuticals, εταιρεία στο Linhai της Κίνας.

Η ανασκόπηση άρχισε όταν η εταιρεία ανίχνευσε μια πρόσμιξη, Ν-νιτροζοδιμεθυλαμίνη (Nnitrosodimethylamine, NDMA) στη δραστική ουσία βαλσαρτάνης, την οποία προμηθεύει σε παρασκευαστές που παράγουν μερικά από τα διαθέσιμα στην ΕΕ φάρμακα της βαλσαρτάνης, αναφέρει ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ).

Το NDMA ταξινομείται ως πιθανό ανθρώπινο καρκινογόνο (ουσία που μπορεί να προκαλέσει καρκίνο) βάσει των αποτελεσμάτων εργαστηριακών εξετάσεων. Η παρουσία του NDMA ήταν απροσδόκητη και πιστεύεται ότι σχετίζεται με αλλαγές στον τρόπο παρασκευής της δραστικής ουσίας, αναφέρει ο ΕΟΦ και προσθέτει ότι «Ενώ η ανασκόπηση βρίσκεται σε εξέλιξη, οι εθνικές αρχές σε ολόκληρη την ΕΕ ανακαλούν τα φάρμακα που περιέχουν βαλσαρτάνη από την Zhejiang Huahai».

Τα φάρμακα της βαλσαρτάνης χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία ασθενών με υψηλή αρτηριακή πίεση, προκειμένου να μειωθούν οι επιπλοκές, όπως η καρδιακή προσβολή και το εγκεφαλικό επεισόδιο. Χρησιμοποιείται επίσης σε ασθενείς που είχαν καρδιακή ανεπάρκεια ή πρόσφατη καρδιακή προσβολή. Η ανασκόπηση του EMA θα διερευνήσει τα επίπεδα NDMA σε αυτά τα φάρμακα με βαλσαρτάνη, τον πιθανό αντίκτυπό τους σε ασθενείς που τα παίρνουν και τα μέτρα που μπορούν να ληφθούν για τη μείωση ή την εξάλειψη της πρόσμιξης από τις μελλοντικές παρτίδες που παράγει η εταιρεία. Ως προφύλαξη, η ανασκόπηση θα εξετάσει επίσης κατά πόσον ενδέχεται να επηρεαστούν άλλα φάρμακα με βαλσαρτάνη. Η ανασκόπηση θα διεξαχθεί από την Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του EMA.

Πληροφορίες για ασθενείς

Ο ΕΟΦ διευκρινίζει ότι μόνο ορισμένα φάρμακα της βαλσαρτάνης στην ΕΕ επηρεάζονται και αυτά ανακαλούνται. Συστήνει στους ασθενείς πως δεν πρέπει να σταματήσουν να παίρνουν το φάρμακο βαλσαρτάνης, εκτός εάν το έχει πει ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός. Επίσης, μπορεί να χορηγηθεί ένα διαφορετικό φάρμακο βαλσαρτάνης (ή μια εναλλακτική θεραπεία) με την επόμενη συνταγή.

Πληροφορίες για τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας

Η Ν-νιτροζοδιμεθυλαμίνη (NDMA) έχει ανιχνευθεί στη δραστική ουσία βαλσαρτάνης που παρασκευάζεται από την Zhejiang Huahai Pharmaceuticals. Κατά συνέπεια, τα φάρμακα της βαλσαρτάνης που περιέχουν τη δραστική ουσία από τη Zhejiang Huahai ανακαλούνται στην ΕΕ. Οι εθνικές αρχές ενημερώνουν τους φαρμακοποιούς σχετικά με τα φάρμακα που ανακαλούνται.



dikaiologitika

Επόμενο Προηγούμενο
 

Πορτογαλία - Μαρόκο 1-0

Πορτογαλία - Μαρόκο 1-0

19:09 20/6/2018

4 ΓΚΟΛ Ο ΚΡΙΣΤΙΑΝΟ

Θεσσαλονίκη: Αυτές είναι οι 5 ανοιχτές δωρεάν ΤΟΜΥ – Ωράριο και τηλέφωνα

Θεσσαλονίκη: Αυτές είναι οι 5 ανοιχτές δωρεάν ΤΟΜΥ – Ωράριο και τηλέφωνα

19:05 20/6/2018

Δωρεάν παροχή πρωτοβάθμιας Υγείας

Στα σχέδια μεγάλος ζωολογικός κήπος στη Θεσσαλονίκη

Στα σχέδια μεγάλος ζωολογικός κήπος στη Θεσσαλονίκη

18:56 20/6/2018

Τι αποκάλυψε ο Περιφερειάρχης σήμερα

Υποστελέχωση και υποχρηματοδότηση καταγγέλλουν εργαζόμενοι σε ΑΧΕΠΑ και Θεαγένειο

Υποστελέχωση και υποχρηματοδότηση καταγγέλλουν εργαζόμενοι σε ΑΧΕΠΑ και Θεαγένειο

18:50 20/6/2018

συνέντευξη Τύπου

Τα Σκόπια επικύρωσαν τη συμφωνία των Πρεσπών

Τα Σκόπια επικύρωσαν τη συμφωνία των Πρεσπών

18:45 20/6/2018

Με 69 ψήφους υπέρ

Έρχεται ενιαίο κέντρο ελέγχου για τους σηματοδότες της Θεσσαλονίκης

Έρχεται ενιαίο κέντρο ελέγχου για τους σηματοδότες της Θεσσαλονίκης

18:41 20/6/2018

Περιφέρεια Κεντρικής Μακεδονίας

«Λευκός καπνός» για την οριστική έξοδο της Ελλάδας από τα μνημόνια

«Λευκός καπνός» για την οριστική έξοδο της Ελλάδας από τα μνημόνια

18:37 20/6/2018

Eurogroup

Μητρόπολη Καλαμαριάς - Εκδήλωση για να μη μείνει κανένα παιδί χωρίς πρωινό στο σχολείο

Μητρόπολη Καλαμαριάς - Εκδήλωση για να μη μείνει κανένα παιδί χωρίς πρωινό στο σχολείο

18:21 20/6/2018

Γενικό Φιλόπτωχο ταμείο

Ο Δήμος Καλαμαριάς καθαρίζει την παραλία - Βίντεο

Ο Δήμος Καλαμαριάς καθαρίζει την παραλία - Βίντεο

04:23 20/6/2018

εγινε η αρχη

Καλαμαριά - Τελευταία μέρα αιτήσεων για τη Θερινή Δημιουργική Απασχόληση μαθητών

Καλαμαριά - Τελευταία μέρα αιτήσεων για τη Θερινή Δημιουργική Απασχόληση μαθητών

04:08 20/6/2018

Δήμος Καλαμαριάς

Κλασικά Έπιπλα