Προσοχή - Ανακαλούνται φάρμακα ύποπτα για Καρκίνο!

6/7/2018 16:59    σε ολόκληρη την ΕΕ
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) εξετάζει τα φάρμακα που περιέχουν τη δραστική ουσία βαλσαρτάνη (valsartan) που παρέχεται από την Zhejiang Huahai Pharmaceuticals, εταιρεία στο Linhai της Κίνας.

Η ανασκόπηση άρχισε όταν η εταιρεία ανίχνευσε μια πρόσμιξη, Ν-νιτροζοδιμεθυλαμίνη (Nnitrosodimethylamine, NDMA) στη δραστική ουσία βαλσαρτάνης, την οποία προμηθεύει σε παρασκευαστές που παράγουν μερικά από τα διαθέσιμα στην ΕΕ φάρμακα της βαλσαρτάνης, αναφέρει ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ).

Το NDMA ταξινομείται ως πιθανό ανθρώπινο καρκινογόνο (ουσία που μπορεί να προκαλέσει καρκίνο) βάσει των αποτελεσμάτων εργαστηριακών εξετάσεων. Η παρουσία του NDMA ήταν απροσδόκητη και πιστεύεται ότι σχετίζεται με αλλαγές στον τρόπο παρασκευής της δραστικής ουσίας, αναφέρει ο ΕΟΦ και προσθέτει ότι «Ενώ η ανασκόπηση βρίσκεται σε εξέλιξη, οι εθνικές αρχές σε ολόκληρη την ΕΕ ανακαλούν τα φάρμακα που περιέχουν βαλσαρτάνη από την Zhejiang Huahai».

Τα φάρμακα της βαλσαρτάνης χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία ασθενών με υψηλή αρτηριακή πίεση, προκειμένου να μειωθούν οι επιπλοκές, όπως η καρδιακή προσβολή και το εγκεφαλικό επεισόδιο. Χρησιμοποιείται επίσης σε ασθενείς που είχαν καρδιακή ανεπάρκεια ή πρόσφατη καρδιακή προσβολή. Η ανασκόπηση του EMA θα διερευνήσει τα επίπεδα NDMA σε αυτά τα φάρμακα με βαλσαρτάνη, τον πιθανό αντίκτυπό τους σε ασθενείς που τα παίρνουν και τα μέτρα που μπορούν να ληφθούν για τη μείωση ή την εξάλειψη της πρόσμιξης από τις μελλοντικές παρτίδες που παράγει η εταιρεία. Ως προφύλαξη, η ανασκόπηση θα εξετάσει επίσης κατά πόσον ενδέχεται να επηρεαστούν άλλα φάρμακα με βαλσαρτάνη. Η ανασκόπηση θα διεξαχθεί από την Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του EMA.

Πληροφορίες για ασθενείς

Ο ΕΟΦ διευκρινίζει ότι μόνο ορισμένα φάρμακα της βαλσαρτάνης στην ΕΕ επηρεάζονται και αυτά ανακαλούνται. Συστήνει στους ασθενείς πως δεν πρέπει να σταματήσουν να παίρνουν το φάρμακο βαλσαρτάνης, εκτός εάν το έχει πει ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός. Επίσης, μπορεί να χορηγηθεί ένα διαφορετικό φάρμακο βαλσαρτάνης (ή μια εναλλακτική θεραπεία) με την επόμενη συνταγή.

Πληροφορίες για τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας

Η Ν-νιτροζοδιμεθυλαμίνη (NDMA) έχει ανιχνευθεί στη δραστική ουσία βαλσαρτάνης που παρασκευάζεται από την Zhejiang Huahai Pharmaceuticals. Κατά συνέπεια, τα φάρμακα της βαλσαρτάνης που περιέχουν τη δραστική ουσία από τη Zhejiang Huahai ανακαλούνται στην ΕΕ. Οι εθνικές αρχές ενημερώνουν τους φαρμακοποιούς σχετικά με τα φάρμακα που ανακαλούνται.



dikaiologitika

Επόμενο Προηγούμενο
 

Πρώτο θέμα

Πρώτο θέμα

17:00 16/1/2025

Ειδησεογραφία

Ξεκινά η διαδικασία διαβούλευσης για τον δημόσιο χώρο

Ξεκινά η διαδικασία διαβούλευσης για τον δημόσιο χώρο

16:10 16/1/2025

Για τον επανασχεδιασμό του πεζοδρόμου της οδού Κομνηνών

Στο φαρμακείο

Στο φαρμακείο

13:02 16/1/2025

Λογαριασμό

Εφημερεύοντα Φαρμακεία την Πέμπτη στην Καλαμαριά

Εφημερεύοντα Φαρμακεία την Πέμπτη στην Καλαμαριά

10:00 16/1/2025

Πέμπτη 16/1

Φεστιβάλ Ψυχικής Υγείας & Μουσικής 2025 «ΜΙΛΑ… It’s OK!» στη Θεσσαλονίκη-Πολυχώρος WE

Φεστιβάλ Ψυχικής Υγείας & Μουσικής 2025 «ΜΙΛΑ… It’s OK!» στη Θεσσαλονίκη-Πολυχώρος WE

20:00 15/1/2025

Παρασκευή 17/1

Μεγαλύτερη μιζέρια

Μεγαλύτερη μιζέρια

18:30 15/1/2025

Τσιγκουνιά

Η Καλαμαριά συμμετέχει και αποφασίζει

Η Καλαμαριά συμμετέχει και αποφασίζει

17:27 15/1/2025

Ξεκινά η διαδικασία διαβούλευσης για τον δημόσιο χώρο

Ἀς σο Σοχοῦμ ἐχπάσταμε

Ἀς σο Σοχοῦμ ἐχπάσταμε

13:00 15/1/2025

Μοναδική επανεκτέλεση που τιμά την ποντιακή παράδοση

Μνημόνιο συνεργασίας Δήμου Καλαμαριάς και ΑΠΘ για την τουριστική ανάπτυξη της Καλαμαριάς

Μνημόνιο συνεργασίας Δήμου Καλαμαριάς και ΑΠΘ για την τουριστική ανάπτυξη της Καλαμαριάς

12:24 15/1/2025

Ένα σημαντικό βήμα για την διαμόρφωση και την ανάπτυξη της τουριστικής ταυτότητας

Εφημερεύοντα Φαρμακεία την Τετάρτη στην Καλαμαριά

Εφημερεύοντα Φαρμακεία την Τετάρτη στην Καλαμαριά

10:00 15/1/2025

Τετάρτη 15/1

Κλασικά Έπιπλα