Προσοχή - Ανακαλούνται φάρμακα ύποπτα για Καρκίνο!

6/7/2018 16:59    σε ολόκληρη την ΕΕ
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) εξετάζει τα φάρμακα που περιέχουν τη δραστική ουσία βαλσαρτάνη (valsartan) που παρέχεται από την Zhejiang Huahai Pharmaceuticals, εταιρεία στο Linhai της Κίνας.

Η ανασκόπηση άρχισε όταν η εταιρεία ανίχνευσε μια πρόσμιξη, Ν-νιτροζοδιμεθυλαμίνη (Nnitrosodimethylamine, NDMA) στη δραστική ουσία βαλσαρτάνης, την οποία προμηθεύει σε παρασκευαστές που παράγουν μερικά από τα διαθέσιμα στην ΕΕ φάρμακα της βαλσαρτάνης, αναφέρει ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ).

Το NDMA ταξινομείται ως πιθανό ανθρώπινο καρκινογόνο (ουσία που μπορεί να προκαλέσει καρκίνο) βάσει των αποτελεσμάτων εργαστηριακών εξετάσεων. Η παρουσία του NDMA ήταν απροσδόκητη και πιστεύεται ότι σχετίζεται με αλλαγές στον τρόπο παρασκευής της δραστικής ουσίας, αναφέρει ο ΕΟΦ και προσθέτει ότι «Ενώ η ανασκόπηση βρίσκεται σε εξέλιξη, οι εθνικές αρχές σε ολόκληρη την ΕΕ ανακαλούν τα φάρμακα που περιέχουν βαλσαρτάνη από την Zhejiang Huahai».

Τα φάρμακα της βαλσαρτάνης χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία ασθενών με υψηλή αρτηριακή πίεση, προκειμένου να μειωθούν οι επιπλοκές, όπως η καρδιακή προσβολή και το εγκεφαλικό επεισόδιο. Χρησιμοποιείται επίσης σε ασθενείς που είχαν καρδιακή ανεπάρκεια ή πρόσφατη καρδιακή προσβολή. Η ανασκόπηση του EMA θα διερευνήσει τα επίπεδα NDMA σε αυτά τα φάρμακα με βαλσαρτάνη, τον πιθανό αντίκτυπό τους σε ασθενείς που τα παίρνουν και τα μέτρα που μπορούν να ληφθούν για τη μείωση ή την εξάλειψη της πρόσμιξης από τις μελλοντικές παρτίδες που παράγει η εταιρεία. Ως προφύλαξη, η ανασκόπηση θα εξετάσει επίσης κατά πόσον ενδέχεται να επηρεαστούν άλλα φάρμακα με βαλσαρτάνη. Η ανασκόπηση θα διεξαχθεί από την Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του EMA.

Πληροφορίες για ασθενείς

Ο ΕΟΦ διευκρινίζει ότι μόνο ορισμένα φάρμακα της βαλσαρτάνης στην ΕΕ επηρεάζονται και αυτά ανακαλούνται. Συστήνει στους ασθενείς πως δεν πρέπει να σταματήσουν να παίρνουν το φάρμακο βαλσαρτάνης, εκτός εάν το έχει πει ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός. Επίσης, μπορεί να χορηγηθεί ένα διαφορετικό φάρμακο βαλσαρτάνης (ή μια εναλλακτική θεραπεία) με την επόμενη συνταγή.

Πληροφορίες για τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας

Η Ν-νιτροζοδιμεθυλαμίνη (NDMA) έχει ανιχνευθεί στη δραστική ουσία βαλσαρτάνης που παρασκευάζεται από την Zhejiang Huahai Pharmaceuticals. Κατά συνέπεια, τα φάρμακα της βαλσαρτάνης που περιέχουν τη δραστική ουσία από τη Zhejiang Huahai ανακαλούνται στην ΕΕ. Οι εθνικές αρχές ενημερώνουν τους φαρμακοποιούς σχετικά με τα φάρμακα που ανακαλούνται.



dikaiologitika

Επόμενο Προηγούμενο
 

Θεσσαλονίκη – Σποράδες: Ξεκινούν την Παρασκευή τα δρομολόγια

Θεσσαλονίκη – Σποράδες: Ξεκινούν την Παρασκευή τα δρομολόγια

14:46 13/6/2018

ωράρια

Σε πλήρη εξέλιξη το πρόγραμμα καταπολέμησης κουνουπιών

Σε πλήρη εξέλιξη το πρόγραμμα καταπολέμησης κουνουπιών

14:40 13/6/2018

στην ΠΚΜ

Ανησυχία εξαγωγέων για τη χρήση του «Μακεδονία» στα εμπορικά σήματα

Ανησυχία εξαγωγέων για τη χρήση του «Μακεδονία» στα εμπορικά σήματα

14:32 13/6/2018

Έντονος είναι ο προβληματισμός

Καλαμαριά - Διανομή τροφίμων στους δικαιούχους ΚΕΑ

Καλαμαριά - Διανομή τροφίμων στους δικαιούχους ΚΕΑ

14:25 13/6/2018

8η διανομή

Καλαμαριά - Ξεκίνησαν οι αιτήσεις για το κοινωνικό παντοπωλείο

Καλαμαριά - Ξεκίνησαν οι αιτήσεις για το κοινωνικό παντοπωλείο

14:22 13/6/2018

Αντιδημαρχία Κοινωνικής Πολιτικής

Σύλληψη 48χρονου στην Καλαμαριά

Σύλληψη 48χρονου στην Καλαμαριά

14:19 13/6/2018

Τμήμα Ασφαλείας Καλαμαριάς

Χορωδίες στην παραλία Θεσσαλονίκης σήμερα Τετάρτη

Χορωδίες στην παραλία Θεσσαλονίκης σήμερα Τετάρτη

02:14 13/6/2018

Είσοδος ελεύθερη

Καραμπόλα 5 οχημάτων στη Μουδανιών

Καραμπόλα 5 οχημάτων στη Μουδανιών

02:10 13/6/2018

Στο νοσοκομείο γυναίκα και 2 ανήλικα

Καλαμαριά - Το πρόγραμμα λειτουργιών του Ιερού Ναού Αγίου Νικολάου

Καλαμαριά - Το πρόγραμμα λειτουργιών του Ιερού Ναού Αγίου Νικολάου

01:35 13/6/2018

Καθεδρικός Ναος

Σήμερα τα εγκαίνια της αιμοδοσίας του Αγίου Παύλου

Σήμερα τα εγκαίνια της αιμοδοσίας του Αγίου Παύλου

01:23 13/6/2018

13 Ιουνίου

Κλασικά Έπιπλα