Προσοχή - Ανακαλείται γνωστό αντιβιοτικό

17/12/2020 15:54    Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Στην ανάκληση του αντιβιοτικού ZERBAXA προχώρησε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων.

Η απόφαση του ΕΟΦ αναφέρει:

«Αποφασίζουμε την ανάκληση των παρτίδων Τ005517 (λήξη 28/02/2022), Τ005841 (λήξη 28/02/2022), Τ016334 (λήξη 28/02/2022), Τ022772 (λήξη 30/06/2022)καιΤ025186 (λήξη 30/06/2022)του φαρμακευτικού προϊόντος ZERBAXA® PD.C.SO.IN(1+0.5)G/VIAL , λόγω αποτελεσμάτων εκτός προδιαγραφών στις δοκιμές στειρότητας που πραγματοποιήθηκαν στο πλαίσιο ελέγχου σταθερότητας μετά την παραγωγή.

Η παρούσα Απόφαση εκδίδεται προληπτικά στο πλαίσιο προάσπισης της δημόσιας υγείας με σκοπό την ενίσχυση της εθελοντικής ανάκλησης της εταιρείας MSDΑ.Φ.Β.Ε.Ε.

Η εταιρεία MSDA.Φ.Β.Ε.Ε., ως Τοπικός Αντιπρόσωπος, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των συγκεκριμένων παρτίδων και να τις αποσύρει από την αγορά σε εύλογο χρονικό διάστημα.Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν».

Το Zerbaxa είναι, σύμφωνα με το European Medicines Agency, αντιβιοτικό που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων με:

επιπλεγμένες (δύσκολες στη θεραπεία) λοιμώξεις των ιστών και των οργάνων στην κοιλιακή χώρα (ενδοκοιλιακές λοιμώξεις)
σοβαρή νεφρική λοίμωξη (οξεία πυελονεφρίτιδα)

επιπλεγμένες λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος (δομές που μεταφέρουν τα ούρα όπως η ουροδόχος κύστη)

ενδονοσοκομειακή πνευμονία (λοίμωξη των πνευμόνων που μεταδίδεται σε νοσοκομειακό περιβάλλον), συμπεριλαμβανομένης της σχετιζόμενης με τον αναπνευστήρα πνευμονίας (πνευμονία που προκαλείται σε ασθενείς από τη χρήση αναπνευστήρα, ενός μηχανήματος υποβοήθησης της αναπνοής των ασθενών).



Επόμενο Προηγούμενο
 

Ανακοίνωση του ΠΑΟΚ για την Μακεδονία

Ανακοίνωση του ΠΑΟΚ για την Μακεδονία

15:47 18/1/2018

ως το μεγαλύτερο αθλητικό αλλά και κοινωνικό κίνημα της Βόρειας Ελλάδας

Γκάζια Σπίρτζη στην διοίκηση του ΟΑΣΘ

Γκάζια Σπίρτζη στην διοίκηση του ΟΑΣΘ

15:06 18/1/2018

Δήλωση Παππά (video)

Πού χρειάζονται αλυσίδες στην Κεντρική Μακεδονία

Πού χρειάζονται αλυσίδες στην Κεντρική Μακεδονία

15:02 18/1/2018

Διακοπή της κυκλοφορίας σε τμήμα της Πέλλας

«Αντισυγκέντρωση» στο συλλαλητήριο για τη Μακεδονία από αντιεξουσιαστές!

«Αντισυγκέντρωση» στο συλλαλητήριο για τη Μακεδονία από αντιεξουσιαστές!

15:00 18/1/2018

στην περιοχή της Καμάρας

ΚΕΑ: Επιτέλους ανακοινώθηκε η ημερομηνία για την πληρωμή Ιανουαρίου!

ΚΕΑ: Επιτέλους ανακοινώθηκε η ημερομηνία για την πληρωμή Ιανουαρίου!

14:55 18/1/2018

Δείτε αναλυτικά

Απόλλων Πόντου:

Απόλλων Πόντου: " 2500 χρόνια Ελληνικής Μακεδονικής ιστορίας δεν παραγράφονται..''

14:48 18/1/2018

Ανακοίνωση

Καλαμαριά - Ψηφιακή πλατφόρμα για την ανεργία

Καλαμαριά - Ψηφιακή πλατφόρμα για την ανεργία

14:40 18/1/2018

ενημέρωση ανέργων σε πραγματικό χρόνο για θέσεις εργασίας

Τέλος στην ακτοπλοϊκή γραμμή Θεσσαλονίκης - Σποράδων

Τέλος στην ακτοπλοϊκή γραμμή Θεσσαλονίκης - Σποράδων

12:51 18/1/2018

Άκαρπη απέβη η συντονισμένη προσπάθεια των τριών δημάρχων///

Καλαμαρια: Ο δημιουργικός κόσμος των βιβλιοθηκών. ΙΑΝΟΥΑΡΙΟΣ – ΦΕΒΡΟΥΑΡΙΟΣ

Καλαμαρια: Ο δημιουργικός κόσμος των βιβλιοθηκών. ΙΑΝΟΥΑΡΙΟΣ – ΦΕΒΡΟΥΑΡΙΟΣ

12:45 18/1/2018

Δείτε τα προγράμματα των παιδικών Βιβλιοθηκών του Δήμου

Καλαμαριά: Πότε θα καταβληθούν τα προνοιακά επιδόματα ΣΤ΄ διμήνου 2017

Καλαμαριά: Πότε θα καταβληθούν τα προνοιακά επιδόματα ΣΤ΄ διμήνου 2017

12:43 18/1/2018

Αντιδημαρχία Κονωνικής Πολιτικής, Αλληλεγγύης, Δημόσιας Υγείας

Κλασικά Έπιπλα