Προσοχή - Ανακαλείται γνωστό αντιβιοτικό

17/12/2020 15:54    Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Στην ανάκληση του αντιβιοτικού ZERBAXA προχώρησε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων.

Η απόφαση του ΕΟΦ αναφέρει:

«Αποφασίζουμε την ανάκληση των παρτίδων Τ005517 (λήξη 28/02/2022), Τ005841 (λήξη 28/02/2022), Τ016334 (λήξη 28/02/2022), Τ022772 (λήξη 30/06/2022)καιΤ025186 (λήξη 30/06/2022)του φαρμακευτικού προϊόντος ZERBAXA® PD.C.SO.IN(1+0.5)G/VIAL , λόγω αποτελεσμάτων εκτός προδιαγραφών στις δοκιμές στειρότητας που πραγματοποιήθηκαν στο πλαίσιο ελέγχου σταθερότητας μετά την παραγωγή.

Η παρούσα Απόφαση εκδίδεται προληπτικά στο πλαίσιο προάσπισης της δημόσιας υγείας με σκοπό την ενίσχυση της εθελοντικής ανάκλησης της εταιρείας MSDΑ.Φ.Β.Ε.Ε.

Η εταιρεία MSDA.Φ.Β.Ε.Ε., ως Τοπικός Αντιπρόσωπος, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των συγκεκριμένων παρτίδων και να τις αποσύρει από την αγορά σε εύλογο χρονικό διάστημα.Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν».

Το Zerbaxa είναι, σύμφωνα με το European Medicines Agency, αντιβιοτικό που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων με:

επιπλεγμένες (δύσκολες στη θεραπεία) λοιμώξεις των ιστών και των οργάνων στην κοιλιακή χώρα (ενδοκοιλιακές λοιμώξεις)
σοβαρή νεφρική λοίμωξη (οξεία πυελονεφρίτιδα)

επιπλεγμένες λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος (δομές που μεταφέρουν τα ούρα όπως η ουροδόχος κύστη)

ενδονοσοκομειακή πνευμονία (λοίμωξη των πνευμόνων που μεταδίδεται σε νοσοκομειακό περιβάλλον), συμπεριλαμβανομένης της σχετιζόμενης με τον αναπνευστήρα πνευμονίας (πνευμονία που προκαλείται σε ασθενείς από τη χρήση αναπνευστήρα, ενός μηχανήματος υποβοήθησης της αναπνοής των ασθενών).



Επόμενο Προηγούμενο
 

Ο καιρός σήμερα στην Καλαμαριά

Ο καιρός σήμερα στην Καλαμαριά

00:09 23/1/2018

Τρίτη 23/1

Πρεμιέρα για τα μπλόκα των αγροτών – Κλειστός ο κόμβος της Καρδίτσας

Πρεμιέρα για τα μπλόκα των αγροτών – Κλειστός ο κόμβος της Καρδίτσας

18:43 22/1/2018

BINTEO

Προσοχή σε δύο φάρμακα για θεραπεία των αρθρώσεων

Προσοχή σε δύο φάρμακα για θεραπεία των αρθρώσεων

18:35 22/1/2018

Φαρμακευτικός Σύλλογος Αττικής

Σε ποια τιμή θα βγάζει το Δημόσιο τα ακίνητα στο σφυρί

Σε ποια τιμή θα βγάζει το Δημόσιο τα ακίνητα στο σφυρί

18:21 22/1/2018

Ανοίγει ο «ασκός του Αιόλου» με απόφαση Τσακαλώτου

Παίρνουν πίσω τις αυξήσεις οι εταιρείες κινητής και σταθερής τηλεφωνίας

Παίρνουν πίσω τις αυξήσεις οι εταιρείες κινητής και σταθερής τηλεφωνίας

18:17 22/1/2018

παρέμβαση της Εθνικής Επιτροπής Τηλεπικοινωνιών και Ταχυδρομείων

Πληρωμή Κοινωνικού Εισοδήματος Αλληλεγγύης (ημερομηνίες)

Πληρωμή Κοινωνικού Εισοδήματος Αλληλεγγύης (ημερομηνίες)

18:09 22/1/2018

ΚΕΑ

Διαδικτυακή πύλη για την καταγραφή της φτώχειας ετοιμάζει η Περ.Κεντρ.Μακεδονίας

Διαδικτυακή πύλη για την καταγραφή της φτώχειας ετοιμάζει η Περ.Κεντρ.Μακεδονίας

18:03 22/1/2018

Με κονδύλια απο το ΕΣΠΑ

Πανελλαδική απεργία στην καθαριότητα των σχολείων στις 12 Φεβρουαρίου

Πανελλαδική απεργία στην καθαριότητα των σχολείων στις 12 Φεβρουαρίου

18:00 22/1/2018

Τι διεκδικούν

Θεσσαλονίκη: Πού θα γίνουν 20 νέες παιδικές χαρές

Θεσσαλονίκη: Πού θα γίνουν 20 νέες παιδικές χαρές

17:54 22/1/2018

Τι προβλέπεται στο πρόγραμμα ανάπτυξης παιδικών χαρών

Κ.Α.Π.Η. ΔΗΜΟΥ ΚΑΛΑΜΑΡΙΑΣ. Πρόγραμμα εκδηλώσεων «ΙΑΝΟΥΑΡΙΟΣ»

Κ.Α.Π.Η. ΔΗΜΟΥ ΚΑΛΑΜΑΡΙΑΣ. Πρόγραμμα εκδηλώσεων «ΙΑΝΟΥΑΡΙΟΣ»

17:48 22/1/2018

δείτε αναλυτικα

Κλασικά Έπιπλα