Προσοχή - Ανακαλείται γνωστό αντιβιοτικό

17/12/2020 15:54    Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Στην ανάκληση του αντιβιοτικού ZERBAXA προχώρησε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων.

Η απόφαση του ΕΟΦ αναφέρει:

«Αποφασίζουμε την ανάκληση των παρτίδων Τ005517 (λήξη 28/02/2022), Τ005841 (λήξη 28/02/2022), Τ016334 (λήξη 28/02/2022), Τ022772 (λήξη 30/06/2022)καιΤ025186 (λήξη 30/06/2022)του φαρμακευτικού προϊόντος ZERBAXA® PD.C.SO.IN(1+0.5)G/VIAL , λόγω αποτελεσμάτων εκτός προδιαγραφών στις δοκιμές στειρότητας που πραγματοποιήθηκαν στο πλαίσιο ελέγχου σταθερότητας μετά την παραγωγή.

Η παρούσα Απόφαση εκδίδεται προληπτικά στο πλαίσιο προάσπισης της δημόσιας υγείας με σκοπό την ενίσχυση της εθελοντικής ανάκλησης της εταιρείας MSDΑ.Φ.Β.Ε.Ε.

Η εταιρεία MSDA.Φ.Β.Ε.Ε., ως Τοπικός Αντιπρόσωπος, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των συγκεκριμένων παρτίδων και να τις αποσύρει από την αγορά σε εύλογο χρονικό διάστημα.Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν».

Το Zerbaxa είναι, σύμφωνα με το European Medicines Agency, αντιβιοτικό που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων με:

επιπλεγμένες (δύσκολες στη θεραπεία) λοιμώξεις των ιστών και των οργάνων στην κοιλιακή χώρα (ενδοκοιλιακές λοιμώξεις)
σοβαρή νεφρική λοίμωξη (οξεία πυελονεφρίτιδα)

επιπλεγμένες λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος (δομές που μεταφέρουν τα ούρα όπως η ουροδόχος κύστη)

ενδονοσοκομειακή πνευμονία (λοίμωξη των πνευμόνων που μεταδίδεται σε νοσοκομειακό περιβάλλον), συμπεριλαμβανομένης της σχετιζόμενης με τον αναπνευστήρα πνευμονίας (πνευμονία που προκαλείται σε ασθενείς από τη χρήση αναπνευστήρα, ενός μηχανήματος υποβοήθησης της αναπνοής των ασθενών).



Επόμενο Προηγούμενο
 

Ο καιρός σήμερα στην Καλαμαριά

Ο καιρός σήμερα στην Καλαμαριά

00:43 25/1/2018

Πέμπτη 25/1

Εορτή του Αγίου Γρηγορίου του Θεολόγου

Εορτή του Αγίου Γρηγορίου του Θεολόγου

00:36 25/1/2018

25 Ιανουαρίου

Σκοπιανό: Πρώτο βήμα πίσω από Ζάεφ, ανυποχώρητος ο Τσίπρας για αλυτρωτισμό

Σκοπιανό: Πρώτο βήμα πίσω από Ζάεφ, ανυποχώρητος ο Τσίπρας για αλυτρωτισμό

00:34 25/1/2018

βιντεο

Κλωνοποίησαν μαϊμού για πρώτη φορά - Επόμενο βήμα ο άνθρωπος;

Κλωνοποίησαν μαϊμού για πρώτη φορά - Επόμενο βήμα ο άνθρωπος;

00:24 25/1/2018

Σαγκάη

Οκτώ αλλαγές στο ν. Κατσέλη και τροποποιήσεις στον εξωδικαστικό

Οκτώ αλλαγές στο ν. Κατσέλη και τροποποιήσεις στον εξωδικαστικό

01:45 23/1/2018

Τεχνική βελτίωση του εξωδικαστικού μηχανισμού ζητούν οι θεσμοί

Δωρεάν απο του χρόνου τα βιβλία ξένων γλωσσών για όλους τους μαθητές!

Δωρεάν απο του χρόνου τα βιβλία ξένων γλωσσών για όλους τους μαθητές!

01:21 23/1/2018

ΑΝΑΣΑ ΓΙΑ ΤΟΥΣ ΓΟΝΕΙΣ

Επίσημο δείπνο στους περιφρειάρχες της χώρας από τον Αρχιεπίσκοπο

Επίσημο δείπνο στους περιφρειάρχες της χώρας από τον Αρχιεπίσκοπο

00:57 23/1/2018

στην Ιερά Αρχιεπισκοπή Αθηνών

Ακόμη 88 προαπαιτούμενα φέρνει η δ’ αξιολόγηση

Ακόμη 88 προαπαιτούμενα φέρνει η δ’ αξιολόγηση

00:53 23/1/2018

προκειμένου να εκταμιευθεί η υποδόση των 5,7 δισ. ευρώ

Το πρόγραμμα του πρωθυπουργού στο Νταβός

Το πρόγραμμα του πρωθυπουργού στο Νταβός

00:48 23/1/2018

Συναντήσεις με Ζάεφ, Λαγκάρντ

Παραδόθηκαν στο ΕΚΑΒ Θεσσαλονίκης 20 ασθενοφόρα χορηγία

Παραδόθηκαν στο ΕΚΑΒ Θεσσαλονίκης 20 ασθενοφόρα χορηγία

00:36 23/1/2018

από τον TAP

Κλασικά Έπιπλα