Προσοχή - Ανακαλείται γνωστό αντιβιοτικό

17/12/2020 15:54    Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Στην ανάκληση του αντιβιοτικού ZERBAXA προχώρησε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων.

Η απόφαση του ΕΟΦ αναφέρει:

«Αποφασίζουμε την ανάκληση των παρτίδων Τ005517 (λήξη 28/02/2022), Τ005841 (λήξη 28/02/2022), Τ016334 (λήξη 28/02/2022), Τ022772 (λήξη 30/06/2022)καιΤ025186 (λήξη 30/06/2022)του φαρμακευτικού προϊόντος ZERBAXA® PD.C.SO.IN(1+0.5)G/VIAL , λόγω αποτελεσμάτων εκτός προδιαγραφών στις δοκιμές στειρότητας που πραγματοποιήθηκαν στο πλαίσιο ελέγχου σταθερότητας μετά την παραγωγή.

Η παρούσα Απόφαση εκδίδεται προληπτικά στο πλαίσιο προάσπισης της δημόσιας υγείας με σκοπό την ενίσχυση της εθελοντικής ανάκλησης της εταιρείας MSDΑ.Φ.Β.Ε.Ε.

Η εταιρεία MSDA.Φ.Β.Ε.Ε., ως Τοπικός Αντιπρόσωπος, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των συγκεκριμένων παρτίδων και να τις αποσύρει από την αγορά σε εύλογο χρονικό διάστημα.Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν».

Το Zerbaxa είναι, σύμφωνα με το European Medicines Agency, αντιβιοτικό που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων με:

επιπλεγμένες (δύσκολες στη θεραπεία) λοιμώξεις των ιστών και των οργάνων στην κοιλιακή χώρα (ενδοκοιλιακές λοιμώξεις)
σοβαρή νεφρική λοίμωξη (οξεία πυελονεφρίτιδα)

επιπλεγμένες λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος (δομές που μεταφέρουν τα ούρα όπως η ουροδόχος κύστη)

ενδονοσοκομειακή πνευμονία (λοίμωξη των πνευμόνων που μεταδίδεται σε νοσοκομειακό περιβάλλον), συμπεριλαμβανομένης της σχετιζόμενης με τον αναπνευστήρα πνευμονίας (πνευμονία που προκαλείται σε ασθενείς από τη χρήση αναπνευστήρα, ενός μηχανήματος υποβοήθησης της αναπνοής των ασθενών).



Επόμενο Προηγούμενο
 

«Επίπεδο θάλασσας» από υδρογονάνθρακες βρέθηκε στον Τιτάνα!

«Επίπεδο θάλασσας» από υδρογονάνθρακες βρέθηκε στον Τιτάνα!

12:39 18/1/2018

ΦΩΤΟ NASA

Έρχεται το VAR στη Superleague!

Έρχεται το VAR στη Superleague!

12:37 18/1/2018

Video Assistant Replay

Οι επαγγελματίες της Καλαμαριάς δεν κάνουν εκπτώσεις στο θέμα της Μακεδονίας

Οι επαγγελματίες της Καλαμαριάς δεν κάνουν εκπτώσεις στο θέμα της Μακεδονίας

12:20 18/1/2018

εμπορικός σύλλογος ΕΡΜΗΣ

Σύγκληση Δημοτικού συμβουλίου του Δήμου Καλαμαριάς

Σύγκληση Δημοτικού συμβουλίου του Δήμου Καλαμαριάς

10:02 11/1/2018

1η τακτική συνεδρίαση

Καλαμαρια - Κατάρτιση του Στρατολογικού Πίνακα των Αρρένων που γεννήθηκαν 2002

Καλαμαρια - Κατάρτιση του Στρατολογικού Πίνακα των Αρρένων που γεννήθηκαν 2002

09:58 11/1/2018

Παρακαλούμε να ενημερωθούν οι μαθητές...

Νέο πληροφοριακό σύστημα «ΜΗΤΡΩΟ ΠΟΛΙΤΩΝ»

Νέο πληροφοριακό σύστημα «ΜΗΤΡΩΟ ΠΟΛΙΤΩΝ»

09:24 11/1/2018

22/1/2018 ΤΙΘΕΤΑΙ ΣΕ ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΑ

Καλαμαριά - Δημόσια κλήρωση μεταξύ των Δημοτικών συμβούλων

Καλαμαριά - Δημόσια κλήρωση μεταξύ των Δημοτικών συμβούλων

00:39 3/1/2018

για την συγκρότηση επιτροπών για το έτος 2018

Αλλαγές σε Ο.Τ.Α. και Νομικά Πρόσωπα αυτών με 2 νόμους

Αλλαγές σε Ο.Τ.Α. και Νομικά Πρόσωπα αυτών με 2 νόμους

00:34 3/1/2018

Ανάλυση

Εντός του μήνα η προκήρυξη για 8.171 μόνιμους στους δήμους

Εντός του μήνα η προκήρυξη για 8.171 μόνιμους στους δήμους

00:29 3/1/2018

ΑΣΕΠ

Τραγωδία στον Ολυμπο - Νεκρός ορειβάτης

Τραγωδία στον Ολυμπο - Νεκρός ορειβάτης

07:46 10/12/2017

έπεσε σε χαράδρα βάθους 200 μ.

Κλασικά Έπιπλα