Προσοχή - Ανακαλείται γνωστό αντιβιοτικό

17/12/2020 15:54    Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Στην ανάκληση του αντιβιοτικού ZERBAXA προχώρησε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων.

Η απόφαση του ΕΟΦ αναφέρει:

«Αποφασίζουμε την ανάκληση των παρτίδων Τ005517 (λήξη 28/02/2022), Τ005841 (λήξη 28/02/2022), Τ016334 (λήξη 28/02/2022), Τ022772 (λήξη 30/06/2022)καιΤ025186 (λήξη 30/06/2022)του φαρμακευτικού προϊόντος ZERBAXA® PD.C.SO.IN(1+0.5)G/VIAL , λόγω αποτελεσμάτων εκτός προδιαγραφών στις δοκιμές στειρότητας που πραγματοποιήθηκαν στο πλαίσιο ελέγχου σταθερότητας μετά την παραγωγή.

Η παρούσα Απόφαση εκδίδεται προληπτικά στο πλαίσιο προάσπισης της δημόσιας υγείας με σκοπό την ενίσχυση της εθελοντικής ανάκλησης της εταιρείας MSDΑ.Φ.Β.Ε.Ε.

Η εταιρεία MSDA.Φ.Β.Ε.Ε., ως Τοπικός Αντιπρόσωπος, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των συγκεκριμένων παρτίδων και να τις αποσύρει από την αγορά σε εύλογο χρονικό διάστημα.Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν».

Το Zerbaxa είναι, σύμφωνα με το European Medicines Agency, αντιβιοτικό που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων με:

επιπλεγμένες (δύσκολες στη θεραπεία) λοιμώξεις των ιστών και των οργάνων στην κοιλιακή χώρα (ενδοκοιλιακές λοιμώξεις)
σοβαρή νεφρική λοίμωξη (οξεία πυελονεφρίτιδα)

επιπλεγμένες λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος (δομές που μεταφέρουν τα ούρα όπως η ουροδόχος κύστη)

ενδονοσοκομειακή πνευμονία (λοίμωξη των πνευμόνων που μεταδίδεται σε νοσοκομειακό περιβάλλον), συμπεριλαμβανομένης της σχετιζόμενης με τον αναπνευστήρα πνευμονίας (πνευμονία που προκαλείται σε ασθενείς από τη χρήση αναπνευστήρα, ενός μηχανήματος υποβοήθησης της αναπνοής των ασθενών).



Επόμενο Προηγούμενο
 

Τεστ αίματος που ανιχνεύει οκτώ είδη καρκίνου ανέπτυξε Έλληνας επιστήμονας!

Τεστ αίματος που ανιχνεύει οκτώ είδη καρκίνου ανέπτυξε Έλληνας επιστήμονας!

10:04 19/1/2018

Ένα σημαντικό επίτευγμα

«Έδεσε» στο λιμάνι της Θεσσαλονίκης το πλοίο με τους 410 τόνους εκρηκτικών

«Έδεσε» στο λιμάνι της Θεσσαλονίκης το πλοίο με τους 410 τόνους εκρηκτικών

09:55 19/1/2018

Κατέπλευσε πριν λίγη ώρα στο λιμάνι της πόλης

Παραπέμπεται για παράνομο πλουτισμό ο πρώην δήμαρχος Καλαμαριάς

Παραπέμπεται για παράνομο πλουτισμό ο πρώην δήμαρχος Καλαμαριάς

07:37 19/1/2018

Στο εδώλιο του Τριμελούς Εφετείου Κακουργημάτων...

Εορτή του Οσίου Μακαρίου του Αιγυπτίου

Εορτή του Οσίου Μακαρίου του Αιγυπτίου

07:08 19/1/2018

19 Ιανουαρίου

Μητρόπολη Καλαμαριάς: Το όνομα της Μακεδονίας είναι ιερό δεν πωλείται!

Μητρόπολη Καλαμαριάς: Το όνομα της Μακεδονίας είναι ιερό δεν πωλείται!

17:12 18/1/2018

Ψήφισμα Κληρικών Μητροπόλεως για το θέμα της ονοματοδοσίας του κρατιδίου των Σκοπίων

Ανακοινώθηκαν οι πρώτες 559 μόνιμες θέσεις ανά δήμο από τις 8.845 της προκήρυξης!

Ανακοινώθηκαν οι πρώτες 559 μόνιμες θέσεις ανά δήμο από τις 8.845 της προκήρυξης!

17:01 18/1/2018

Δείτε αναλυτικά

Πώς να ρυθμίσετε τις οφειλές σας γρήγορα και χωρίς επιβαρύνσεις

Πώς να ρυθμίσετε τις οφειλές σας γρήγορα και χωρίς επιβαρύνσεις

16:48 18/1/2018

Μέχρι τέλος Φεβρουαρίου η ηλεκτρονική πληρωμή φόρων μέσω Taxisnet

Εργάνη: Ρεκόρ με 143.515 νέες θέσεις εργασίας

Εργάνη: Ρεκόρ με 143.515 νέες θέσεις εργασίας

16:46 18/1/2018

Τι δείχνουν τα στοιχεία

Δολοφονία Στεφανάκου: Το κενό που επέτρεψε το μαφιόζικο χτύπημα με 22 σφαίρες

Δολοφονία Στεφανάκου: Το κενό που επέτρεψε το μαφιόζικο χτύπημα με 22 σφαίρες

16:26 18/1/2018

Πληροφορίες ότι το καλάσνικοφ ήταν μέσα σε θήκη κιθάρας

Δείτε τα πέντε ονόματα που πρότεινε ο Νίμιτς για τα Σκόπια

Δείτε τα πέντε ονόματα που πρότεινε ο Νίμιτς για τα Σκόπια

16:17 18/1/2018

Δόθηκαν στη δημοσιότητα από ΜΜΕ της ΠΓΔΜ

Κλασικά Έπιπλα