Προσοχή - Ανακαλείται γνωστό αντιβιοτικό

17/12/2020 15:54    Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Στην ανάκληση του αντιβιοτικού ZERBAXA προχώρησε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων.

Η απόφαση του ΕΟΦ αναφέρει:

«Αποφασίζουμε την ανάκληση των παρτίδων Τ005517 (λήξη 28/02/2022), Τ005841 (λήξη 28/02/2022), Τ016334 (λήξη 28/02/2022), Τ022772 (λήξη 30/06/2022)καιΤ025186 (λήξη 30/06/2022)του φαρμακευτικού προϊόντος ZERBAXA® PD.C.SO.IN(1+0.5)G/VIAL , λόγω αποτελεσμάτων εκτός προδιαγραφών στις δοκιμές στειρότητας που πραγματοποιήθηκαν στο πλαίσιο ελέγχου σταθερότητας μετά την παραγωγή.

Η παρούσα Απόφαση εκδίδεται προληπτικά στο πλαίσιο προάσπισης της δημόσιας υγείας με σκοπό την ενίσχυση της εθελοντικής ανάκλησης της εταιρείας MSDΑ.Φ.Β.Ε.Ε.

Η εταιρεία MSDA.Φ.Β.Ε.Ε., ως Τοπικός Αντιπρόσωπος, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των συγκεκριμένων παρτίδων και να τις αποσύρει από την αγορά σε εύλογο χρονικό διάστημα.Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν».

Το Zerbaxa είναι, σύμφωνα με το European Medicines Agency, αντιβιοτικό που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων με:

επιπλεγμένες (δύσκολες στη θεραπεία) λοιμώξεις των ιστών και των οργάνων στην κοιλιακή χώρα (ενδοκοιλιακές λοιμώξεις)
σοβαρή νεφρική λοίμωξη (οξεία πυελονεφρίτιδα)

επιπλεγμένες λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος (δομές που μεταφέρουν τα ούρα όπως η ουροδόχος κύστη)

ενδονοσοκομειακή πνευμονία (λοίμωξη των πνευμόνων που μεταδίδεται σε νοσοκομειακό περιβάλλον), συμπεριλαμβανομένης της σχετιζόμενης με τον αναπνευστήρα πνευμονίας (πνευμονία που προκαλείται σε ασθενείς από τη χρήση αναπνευστήρα, ενός μηχανήματος υποβοήθησης της αναπνοής των ασθενών).



Επόμενο Προηγούμενο
 

Στα τέλη Φεβρουαρίου έρχεται το νέο «Εξοικονόμηση κατ’ Οίκον ΙΙ»

Στα τέλη Φεβρουαρίου έρχεται το νέο «Εξοικονόμηση κατ’ Οίκον ΙΙ»

14:49 5/2/2018

Δείτε αναλυτικά τον πίνακα με τα εισοδηματικά κριτήρια

Συνεργασία Δήμων Πυλαίας και Καλαμαριάς για αντιπλημμυρικά έργα και καθαριότητα

Συνεργασία Δήμων Πυλαίας και Καλαμαριάς για αντιπλημμυρικά έργα και καθαριότητα

14:39 5/2/2018

Διαδημοτική συνεργασία

Βρέθηκε κρεμασμένος 27χρονος Βολιώτης!

Βρέθηκε κρεμασμένος 27χρονος Βολιώτης!

10:51 5/2/2018

Τον αναζητούσε ο ξάδερφός του και δεν απαντούσε στις κλήσεις…

Φύλλο και φτερό οι τράπεζες βλαστοκυττάρων: Καμία δεν έχει υποβάλλει αίτημα για άδεια

Φύλλο και φτερό οι τράπεζες βλαστοκυττάρων: Καμία δεν έχει υποβάλλει αίτημα για άδεια

10:45 5/2/2018

Στο πλαίσιο της μεγάλης έρευνας

Προμήθεια χημικού υλικού για τις ανάγκες του Δημοτικού κολυμβητηρίου Καλαμαριάς

Προμήθεια χημικού υλικού για τις ανάγκες του Δημοτικού κολυμβητηρίου Καλαμαριάς

10:29 5/2/2018

για ένα έτος

Προμήθεια μέσων ατομικής προστασίας εργαζομένων Δήμου Καλαμαριάς

Προμήθεια μέσων ατομικής προστασίας εργαζομένων Δήμου Καλαμαριάς

10:25 5/2/2018

για την περίοδο 2018

Σοκ - 22χρονη φοιτήτρια έπεσε νεκρή την ώρα που εργαζόταν

Σοκ - 22χρονη φοιτήτρια έπεσε νεκρή την ώρα που εργαζόταν

10:21 5/2/2018

στην Άμφισσα

Σύνταξη από 55 έως 59,5 ετών για 450.000 ασφαλισμένους

Σύνταξη από 55 έως 59,5 ετών για 450.000 ασφαλισμένους

09:47 5/2/2018

σε ΙΚΑ, Δημόσιο, Ταμεία ΔΕΚΟ και Τραπεζες

1.500.000 κόσμος στο συλλαλητήριο για την Μακεδονία στο Σύνταγμα

1.500.000 κόσμος στο συλλαλητήριο για την Μακεδονία στο Σύνταγμα

09:40 5/2/2018

βιντεο

Εορτή της Αγίας Αγάθης

Εορτή της Αγίας Αγάθης

08:29 5/2/2018

5 Φεβρουαρίου

Κλασικά Έπιπλα