Προσοχή - Ανακαλείται γνωστό αντιβιοτικό

17/12/2020 15:54    Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Στην ανάκληση του αντιβιοτικού ZERBAXA προχώρησε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων.

Η απόφαση του ΕΟΦ αναφέρει:

«Αποφασίζουμε την ανάκληση των παρτίδων Τ005517 (λήξη 28/02/2022), Τ005841 (λήξη 28/02/2022), Τ016334 (λήξη 28/02/2022), Τ022772 (λήξη 30/06/2022)καιΤ025186 (λήξη 30/06/2022)του φαρμακευτικού προϊόντος ZERBAXA® PD.C.SO.IN(1+0.5)G/VIAL , λόγω αποτελεσμάτων εκτός προδιαγραφών στις δοκιμές στειρότητας που πραγματοποιήθηκαν στο πλαίσιο ελέγχου σταθερότητας μετά την παραγωγή.

Η παρούσα Απόφαση εκδίδεται προληπτικά στο πλαίσιο προάσπισης της δημόσιας υγείας με σκοπό την ενίσχυση της εθελοντικής ανάκλησης της εταιρείας MSDΑ.Φ.Β.Ε.Ε.

Η εταιρεία MSDA.Φ.Β.Ε.Ε., ως Τοπικός Αντιπρόσωπος, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των συγκεκριμένων παρτίδων και να τις αποσύρει από την αγορά σε εύλογο χρονικό διάστημα.Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν».

Το Zerbaxa είναι, σύμφωνα με το European Medicines Agency, αντιβιοτικό που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων με:

επιπλεγμένες (δύσκολες στη θεραπεία) λοιμώξεις των ιστών και των οργάνων στην κοιλιακή χώρα (ενδοκοιλιακές λοιμώξεις)
σοβαρή νεφρική λοίμωξη (οξεία πυελονεφρίτιδα)

επιπλεγμένες λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος (δομές που μεταφέρουν τα ούρα όπως η ουροδόχος κύστη)

ενδονοσοκομειακή πνευμονία (λοίμωξη των πνευμόνων που μεταδίδεται σε νοσοκομειακό περιβάλλον), συμπεριλαμβανομένης της σχετιζόμενης με τον αναπνευστήρα πνευμονίας (πνευμονία που προκαλείται σε ασθενείς από τη χρήση αναπνευστήρα, ενός μηχανήματος υποβοήθησης της αναπνοής των ασθενών).



Επόμενο Προηγούμενο
 

«Εγκαίνια» για τρεις νέες τράπεζες στην Ελλάδα

«Εγκαίνια» για τρεις νέες τράπεζες στην Ελλάδα

09:50 4/2/2018

Στο επίκεντρο επενδυτικού ενδιαφέροντος ο κλάδος...

Μόνο το 35% των Ελληνίδων κάνει «τεστ-Παπ»

Μόνο το 35% των Ελληνίδων κάνει «τεστ-Παπ»

09:25 4/2/2018

Παγκόσμια Ημέρα κατά του καρκίνου

Οικογενειακά επιδόματα: Πότε θα δοθούν

Οικογενειακά επιδόματα: Πότε θα δοθούν

09:21 4/2/2018

Πώς θα στηθεί ο ΟΠΕΚΑ

Κοινωνικό Τιμολόγιο ΔΕΗ: Δείτε αναλυτικά!

Κοινωνικό Τιμολόγιο ΔΕΗ: Δείτε αναλυτικά!

09:19 4/2/2018

Εκδόθηκε σε ΦΕΚ

Δέος από την ανακάλυψη αρχαίας πόλης των Μάγια

Δέος από την ανακάλυψη αρχαίας πόλης των Μάγια

08:14 4/2/2018

ΒΙΝΤΕΟ-ΦΩΤΟ

Η μεγάλη προκήρυξη 8.166 μονίμων θέσεων Καθαριότητας Δήμων

Η μεγάλη προκήρυξη 8.166 μονίμων θέσεων Καθαριότητας Δήμων

08:11 4/2/2018

Η ανακοίνωση του ΑΣΕΠ

Κατακραυγή για την επιδρομή στο σπίτι του Θεοδωράκη πριν από το συλλαλητήριο

Κατακραυγή για την επιδρομή στο σπίτι του Θεοδωράκη πριν από το συλλαλητήριο

07:43 4/2/2018

εικόνες

Ο καρκίνος του οισοφάγου συνδέεται με το βούρτσισμα των δοντιών!

Ο καρκίνος του οισοφάγου συνδέεται με το βούρτσισμα των δοντιών!

07:36 4/2/2018

Δείτε τι συμβαίνει…

Αυτές είναι οι απειλητικές επιστολές που έλαβε ο Νίκος Κοτζιάς

Αυτές είναι οι απειλητικές επιστολές που έλαβε ο Νίκος Κοτζιάς

07:32 4/2/2018

εικόνες

Νέα αντικαρκινική ανοσοθεραπεία εξαφάνισε όγκους και μεταστάσεις σε πειραματόζωα

Νέα αντικαρκινική ανοσοθεραπεία εξαφάνισε όγκους και μεταστάσεις σε πειραματόζωα

07:29 4/2/2018

πειραματικά

Κλασικά Έπιπλα