Προσοχή - Ανακαλείται γνωστό αντιβιοτικό

17/12/2020 15:54    Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Στην ανάκληση του αντιβιοτικού ZERBAXA προχώρησε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων.

Η απόφαση του ΕΟΦ αναφέρει:

«Αποφασίζουμε την ανάκληση των παρτίδων Τ005517 (λήξη 28/02/2022), Τ005841 (λήξη 28/02/2022), Τ016334 (λήξη 28/02/2022), Τ022772 (λήξη 30/06/2022)καιΤ025186 (λήξη 30/06/2022)του φαρμακευτικού προϊόντος ZERBAXA® PD.C.SO.IN(1+0.5)G/VIAL , λόγω αποτελεσμάτων εκτός προδιαγραφών στις δοκιμές στειρότητας που πραγματοποιήθηκαν στο πλαίσιο ελέγχου σταθερότητας μετά την παραγωγή.

Η παρούσα Απόφαση εκδίδεται προληπτικά στο πλαίσιο προάσπισης της δημόσιας υγείας με σκοπό την ενίσχυση της εθελοντικής ανάκλησης της εταιρείας MSDΑ.Φ.Β.Ε.Ε.

Η εταιρεία MSDA.Φ.Β.Ε.Ε., ως Τοπικός Αντιπρόσωπος, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των συγκεκριμένων παρτίδων και να τις αποσύρει από την αγορά σε εύλογο χρονικό διάστημα.Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν».

Το Zerbaxa είναι, σύμφωνα με το European Medicines Agency, αντιβιοτικό που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων με:

επιπλεγμένες (δύσκολες στη θεραπεία) λοιμώξεις των ιστών και των οργάνων στην κοιλιακή χώρα (ενδοκοιλιακές λοιμώξεις)
σοβαρή νεφρική λοίμωξη (οξεία πυελονεφρίτιδα)

επιπλεγμένες λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος (δομές που μεταφέρουν τα ούρα όπως η ουροδόχος κύστη)

ενδονοσοκομειακή πνευμονία (λοίμωξη των πνευμόνων που μεταδίδεται σε νοσοκομειακό περιβάλλον), συμπεριλαμβανομένης της σχετιζόμενης με τον αναπνευστήρα πνευμονίας (πνευμονία που προκαλείται σε ασθενείς από τη χρήση αναπνευστήρα, ενός μηχανήματος υποβοήθησης της αναπνοής των ασθενών).



Επόμενο Προηγούμενο
 

Έρχονται νέες ταυτότητες με βιομετρικά στοιχεία

Έρχονται νέες ταυτότητες με βιομετρικά στοιχεία

07:28 4/2/2018

Πόσο θα μας κοστίσουν

Αρχιερατική Θεία Λειτουργία στην Μητρόπολη Καλαμαριάς

Αρχιερατική Θεία Λειτουργία στην Μητρόπολη Καλαμαριάς

07:26 4/2/2018

κ. Μακάριος

Παγκόσμια Ημέρα κατά του Καρκίνου

Παγκόσμια Ημέρα κατά του Καρκίνου

07:24 4/2/2018

πρωτοβουλία της Διεθνούς Ένωσης κατά του Καρκίνου

Εορτή του Οσίου Ισιδώρου του Πηλουσιώτου

Εορτή του Οσίου Ισιδώρου του Πηλουσιώτου

06:50 4/2/2018

4 Φεβρουαρίου

Συνεδριάζει η επιτροπή Ποιότητας Ζωής Καλαμαριάς - Τα θέματα

Συνεδριάζει η επιτροπή Ποιότητας Ζωής Καλαμαριάς - Τα θέματα

12:28 3/2/2018

2η τακτική συνεδρίαση

Καλαμαριά: Δραστηριότητες των παιδικών βιβλιοθηκών – Φεβρουάριος

Καλαμαριά: Δραστηριότητες των παιδικών βιβλιοθηκών – Φεβρουάριος

12:16 3/2/2018

Δείτε τα προγράμματα

Τα νέα προγράμματα Μαζικού αθλητισμού του Δήμου Καλαμαριάς

Τα νέα προγράμματα Μαζικού αθλητισμού του Δήμου Καλαμαριάς

12:06 3/2/2018

Δείτε το πρόγραμμα

Αποκριάτικο ξεφάντωμα την Τσικνοπέμπτη στην Καλαμαριά.

Αποκριάτικο ξεφάντωμα την Τσικνοπέμπτη στην Καλαμαριά.

12:04 3/2/2018

Όλες οι Εκδηλώσεις

Σαββατοκύριακο με βροχές και καταιγίδες

Σαββατοκύριακο με βροχές και καταιγίδες

11:46 3/2/2018

Αναλυτική πρόγνωση

Θανατηφόρο τροχαίο με νεκρό άνδρα στη Θεσσαλονίκη

Θανατηφόρο τροχαίο με νεκρό άνδρα στη Θεσσαλονίκη

11:44 3/2/2018

Αυτοκίνητο παρέσυρε και τραυμάτισε θανάσιμα έναν άνδρα

Κλασικά Έπιπλα