Προσοχή - Ανακαλείται γνωστό αντιβιοτικό

17/12/2020 15:54    Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Στην ανάκληση του αντιβιοτικού ZERBAXA προχώρησε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων.

Η απόφαση του ΕΟΦ αναφέρει:

«Αποφασίζουμε την ανάκληση των παρτίδων Τ005517 (λήξη 28/02/2022), Τ005841 (λήξη 28/02/2022), Τ016334 (λήξη 28/02/2022), Τ022772 (λήξη 30/06/2022)καιΤ025186 (λήξη 30/06/2022)του φαρμακευτικού προϊόντος ZERBAXA® PD.C.SO.IN(1+0.5)G/VIAL , λόγω αποτελεσμάτων εκτός προδιαγραφών στις δοκιμές στειρότητας που πραγματοποιήθηκαν στο πλαίσιο ελέγχου σταθερότητας μετά την παραγωγή.

Η παρούσα Απόφαση εκδίδεται προληπτικά στο πλαίσιο προάσπισης της δημόσιας υγείας με σκοπό την ενίσχυση της εθελοντικής ανάκλησης της εταιρείας MSDΑ.Φ.Β.Ε.Ε.

Η εταιρεία MSDA.Φ.Β.Ε.Ε., ως Τοπικός Αντιπρόσωπος, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των συγκεκριμένων παρτίδων και να τις αποσύρει από την αγορά σε εύλογο χρονικό διάστημα.Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν».

Το Zerbaxa είναι, σύμφωνα με το European Medicines Agency, αντιβιοτικό που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων με:

επιπλεγμένες (δύσκολες στη θεραπεία) λοιμώξεις των ιστών και των οργάνων στην κοιλιακή χώρα (ενδοκοιλιακές λοιμώξεις)
σοβαρή νεφρική λοίμωξη (οξεία πυελονεφρίτιδα)

επιπλεγμένες λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος (δομές που μεταφέρουν τα ούρα όπως η ουροδόχος κύστη)

ενδονοσοκομειακή πνευμονία (λοίμωξη των πνευμόνων που μεταδίδεται σε νοσοκομειακό περιβάλλον), συμπεριλαμβανομένης της σχετιζόμενης με τον αναπνευστήρα πνευμονίας (πνευμονία που προκαλείται σε ασθενείς από τη χρήση αναπνευστήρα, ενός μηχανήματος υποβοήθησης της αναπνοής των ασθενών).



Επόμενο Προηγούμενο
 

Εορτή της Υπαπαντής του Σωτήρος Χριστού

Εορτή της Υπαπαντής του Σωτήρος Χριστού

01:12 2/2/2018

2 Φεβρουαρίου

Ο καιρός σήμερα στην Καλαμαριά

Ο καιρός σήμερα στην Καλαμαριά

01:10 2/2/2018

Παρασκευή

Ποτε θα καταβληθεί η πρωτη δόση του επιδόματος θέρμανσης

Ποτε θα καταβληθεί η πρωτη δόση του επιδόματος θέρμανσης

00:45 1/2/2018

Κάντε αίτηση

Γυναίκα ζούσε με πτώματα περιμένοντας να αναστηθούν

Γυναίκα ζούσε με πτώματα περιμένοντας να αναστηθούν

23:50 31/1/2018

Ινδονησία

ΔΗΜΟΤΙΚΟ ΘΕΑΤΡΟ ΚΑΛΑΜΑΡΙΑΣ «Αναφορά στον Γκρέκο» του Nίκου Καζαντζάκη

ΔΗΜΟΤΙΚΟ ΘΕΑΤΡΟ ΚΑΛΑΜΑΡΙΑΣ «Αναφορά στον Γκρέκο» του Nίκου Καζαντζάκη

23:48 31/1/2018

«ΜΕΛΙΝΑ ΜΕΡΚΟΥΡΗ»

Πρόστιμο 1.500 ευρώ σε όσους καπνίζουν στο αυτοκίνητο με παιδιά

Πρόστιμο 1.500 ευρώ σε όσους καπνίζουν στο αυτοκίνητο με παιδιά

23:17 31/1/2018

και αφαίρεση διπλώματος για έναν μήνα

 Στην Παναγία Φανερωμένη Ν. Μηχανιώνας ο Μητροπολίτης Ιουστίνος

Στην Παναγία Φανερωμένη Ν. Μηχανιώνας ο Μητροπολίτης Ιουστίνος

23:13 31/1/2018

Αρχιερατική Θεία Λειτουργία

11.313 μόνιμες θέσεις στο Δημόσιο

11.313 μόνιμες θέσεις στο Δημόσιο

02:33 31/1/2018

δειτε αναλυτικα

Φορολοταρία - Δείτε με ένα κλίκ αν κερδίσατε 1000 ευρώ

Φορολοταρία - Δείτε με ένα κλίκ αν κερδίσατε 1000 ευρώ

02:31 31/1/2018

TAXISnet

Ξηλώνονται όλοι οι σταθμοί των διοδίων - Δείτε από πότε

Ξηλώνονται όλοι οι σταθμοί των διοδίων - Δείτε από πότε

04:48 30/1/2018

Στα «σκαριά» είναι πλέον το σχέδιο του υπουργού Μεταφορών

Κλασικά Έπιπλα