Προσοχή - Ανακαλείται γνωστό αντιβιοτικό

17/12/2020 15:54    Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Στην ανάκληση του αντιβιοτικού ZERBAXA προχώρησε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων.

Η απόφαση του ΕΟΦ αναφέρει:

«Αποφασίζουμε την ανάκληση των παρτίδων Τ005517 (λήξη 28/02/2022), Τ005841 (λήξη 28/02/2022), Τ016334 (λήξη 28/02/2022), Τ022772 (λήξη 30/06/2022)καιΤ025186 (λήξη 30/06/2022)του φαρμακευτικού προϊόντος ZERBAXA® PD.C.SO.IN(1+0.5)G/VIAL , λόγω αποτελεσμάτων εκτός προδιαγραφών στις δοκιμές στειρότητας που πραγματοποιήθηκαν στο πλαίσιο ελέγχου σταθερότητας μετά την παραγωγή.

Η παρούσα Απόφαση εκδίδεται προληπτικά στο πλαίσιο προάσπισης της δημόσιας υγείας με σκοπό την ενίσχυση της εθελοντικής ανάκλησης της εταιρείας MSDΑ.Φ.Β.Ε.Ε.

Η εταιρεία MSDA.Φ.Β.Ε.Ε., ως Τοπικός Αντιπρόσωπος, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των συγκεκριμένων παρτίδων και να τις αποσύρει από την αγορά σε εύλογο χρονικό διάστημα.Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν».

Το Zerbaxa είναι, σύμφωνα με το European Medicines Agency, αντιβιοτικό που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων με:

επιπλεγμένες (δύσκολες στη θεραπεία) λοιμώξεις των ιστών και των οργάνων στην κοιλιακή χώρα (ενδοκοιλιακές λοιμώξεις)
σοβαρή νεφρική λοίμωξη (οξεία πυελονεφρίτιδα)

επιπλεγμένες λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος (δομές που μεταφέρουν τα ούρα όπως η ουροδόχος κύστη)

ενδονοσοκομειακή πνευμονία (λοίμωξη των πνευμόνων που μεταδίδεται σε νοσοκομειακό περιβάλλον), συμπεριλαμβανομένης της σχετιζόμενης με τον αναπνευστήρα πνευμονίας (πνευμονία που προκαλείται σε ασθενείς από τη χρήση αναπνευστήρα, ενός μηχανήματος υποβοήθησης της αναπνοής των ασθενών).



Επόμενο Προηγούμενο
 

Φέρετρα θέλει να αγοράσει ο Δήμος Καλαμαριάς

Φέρετρα θέλει να αγοράσει ο Δήμος Καλαμαριάς

02:00 30/1/2018

Δ I A K H P Y Ξ H

Ξεκίνησαν οι αιτήσεις για το κοινωνικό παντοπωλείο του Δήμου Καλαμαριάς

Ξεκίνησαν οι αιτήσεις για το κοινωνικό παντοπωλείο του Δήμου Καλαμαριάς

01:48 30/1/2018

δειτε τα δικαιολογητικά

Τριήμερες εκδηλώσεις προς τιμήν του Μητ. Σμύρνης Βαρθολομαίου στην Καλαμαριά

Τριήμερες εκδηλώσεις προς τιμήν του Μητ. Σμύρνης Βαρθολομαίου στην Καλαμαριά

22:32 27/1/2018

28 με 30 Ιανουαρίου

 Αρχιερατικό Συλλείτουργο στον Ι.Ν. Αγίας Παρασκευής Νέας Κρήνης

Αρχιερατικό Συλλείτουργο στον Ι.Ν. Αγίας Παρασκευής Νέας Κρήνης

20:00 27/1/2018

Ιουστίνος και Βαρθολομαίος

«Happy Friday» σε όλα τα Δημοτικά Σχολεία της χώρας – Δείτε τι είναι

«Happy Friday» σε όλα τα Δημοτικά Σχολεία της χώρας – Δείτε τι είναι

04:45 26/1/2018

Ήδη σε πολλά σχολεία έχουν ενημερωθεί οι γονείς

Ελάφρυνση του χρέους: Συμφωνία Τσίπρα - Λαγκάρντ στο Νταβός

Ελάφρυνση του χρέους: Συμφωνία Τσίπρα - Λαγκάρντ στο Νταβός

04:40 26/1/2018

πριν από τον Αύγουστο

Στις 4 Φλεβάρη το συλλαλητήριο στην Αθήνα για το Μακεδονικό.

Στις 4 Φλεβάρη το συλλαλητήριο στην Αθήνα για το Μακεδονικό.

04:35 26/1/2018

στο Σύνταγμα

«Η Κατσαρίδα» στο Θέατρο Σοφούλη

«Η Κατσαρίδα» στο Θέατρο Σοφούλη

04:32 26/1/2018

για 2 παραστάσεις!

ΟΑΕΔ: Έκτακτη οικονομική ενίσχυση - Ποιους αφορά;

ΟΑΕΔ: Έκτακτη οικονομική ενίσχυση - Ποιους αφορά;

04:28 26/1/2018

Δείτε αναλυτικά!

ΚΕΑ: Να χάσουν το επίδομα κινδυνεύουν 45.000 δικαιούχοι!

ΚΕΑ: Να χάσουν το επίδομα κινδυνεύουν 45.000 δικαιούχοι!

04:14 26/1/2018

Δείτε αναλυτικά!

Κλασικά Έπιπλα