Προσοχή - Ανακαλείται γνωστό αντιβιοτικό

17/12/2020 15:54    Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Στην ανάκληση του αντιβιοτικού ZERBAXA προχώρησε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων.

Η απόφαση του ΕΟΦ αναφέρει:

«Αποφασίζουμε την ανάκληση των παρτίδων Τ005517 (λήξη 28/02/2022), Τ005841 (λήξη 28/02/2022), Τ016334 (λήξη 28/02/2022), Τ022772 (λήξη 30/06/2022)καιΤ025186 (λήξη 30/06/2022)του φαρμακευτικού προϊόντος ZERBAXA® PD.C.SO.IN(1+0.5)G/VIAL , λόγω αποτελεσμάτων εκτός προδιαγραφών στις δοκιμές στειρότητας που πραγματοποιήθηκαν στο πλαίσιο ελέγχου σταθερότητας μετά την παραγωγή.

Η παρούσα Απόφαση εκδίδεται προληπτικά στο πλαίσιο προάσπισης της δημόσιας υγείας με σκοπό την ενίσχυση της εθελοντικής ανάκλησης της εταιρείας MSDΑ.Φ.Β.Ε.Ε.

Η εταιρεία MSDA.Φ.Β.Ε.Ε., ως Τοπικός Αντιπρόσωπος, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των συγκεκριμένων παρτίδων και να τις αποσύρει από την αγορά σε εύλογο χρονικό διάστημα.Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν».

Το Zerbaxa είναι, σύμφωνα με το European Medicines Agency, αντιβιοτικό που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων με:

επιπλεγμένες (δύσκολες στη θεραπεία) λοιμώξεις των ιστών και των οργάνων στην κοιλιακή χώρα (ενδοκοιλιακές λοιμώξεις)
σοβαρή νεφρική λοίμωξη (οξεία πυελονεφρίτιδα)

επιπλεγμένες λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος (δομές που μεταφέρουν τα ούρα όπως η ουροδόχος κύστη)

ενδονοσοκομειακή πνευμονία (λοίμωξη των πνευμόνων που μεταδίδεται σε νοσοκομειακό περιβάλλον), συμπεριλαμβανομένης της σχετιζόμενης με τον αναπνευστήρα πνευμονίας (πνευμονία που προκαλείται σε ασθενείς από τη χρήση αναπνευστήρα, ενός μηχανήματος υποβοήθησης της αναπνοής των ασθενών).



Επόμενο Προηγούμενο
 

Ο Οργανισμός Τουρισμού «βάζει» λεφτά για να μείνει η ακτοπλοϊκή σύνδεση με Σποράδες

Ο Οργανισμός Τουρισμού «βάζει» λεφτά για να μείνει η ακτοπλοϊκή σύνδεση με Σποράδες

22:15 25/1/2018

ο Οργανισμός Τουρισμού Θεσσαλονίκης

Θεσσαλονίκη: Ίδρυση Σωματείου «Συνεργασία Μετόχων ΟΑΣΘ»

Θεσσαλονίκη: Ίδρυση Σωματείου «Συνεργασία Μετόχων ΟΑΣΘ»

22:10 25/1/2018

συνέχεια της προσωρινής Συντονιστικής Επιτροπής Μετόχων

Παραχώρηση του πρώην στρατοπέδου «Κόδρα» στον Δήμο Καλαμαριάς

Παραχώρηση του πρώην στρατοπέδου «Κόδρα» στον Δήμο Καλαμαριάς

20:07 25/1/2018

για 99 χρόνια

Εκδηλώσεις Κεντρικής Βιβλιοθήκης Δήμου Καλαμαριάς ΦΕΒΡΟΥΑΡΙΟΣ

Εκδηλώσεις Κεντρικής Βιβλιοθήκης Δήμου Καλαμαριάς ΦΕΒΡΟΥΑΡΙΟΣ

01:17 25/1/2018

Δείτε το πρόγραμμα

Καλαμαριά - Αυτά είναι τα θέματα του Δημοτικού Συμβουλίου

Καλαμαριά - Αυτά είναι τα θέματα του Δημοτικού Συμβουλίου

01:12 25/1/2018

3η τακτική συνεδρίαση

Ποιοι μπορούν να ανοίξουν φαρμακείο

Ποιοι μπορούν να ανοίξουν φαρμακείο

01:02 25/1/2018

Τι προβλέπει το Προεδρικό διάταγμα

Όλες οι αλλαγές σε Γυμνάσια & Λύκεια -Αργίες, απουσίες

Όλες οι αλλαγές σε Γυμνάσια & Λύκεια -Αργίες, απουσίες

00:59 25/1/2018

ΦΕΚ

ΔΕΗ: Από 1η Φεβρουαρίου το νέο Κοινωνικό Τιμολόγιο -Ποιοι εντάσσονται

ΔΕΗ: Από 1η Φεβρουαρίου το νέο Κοινωνικό Τιμολόγιο -Ποιοι εντάσσονται

00:54 25/1/2018

πίνακες

Προσλήψεις διανομέων στα ΕΛΤΑ (προκήρυξη)

Προσλήψεις διανομέων στα ΕΛΤΑ (προκήρυξη)

00:51 25/1/2018

χρονικής διάρκειας οκτώ (8) μηνών

Ο καιρός σήμερα στην Καλαμαριά

Ο καιρός σήμερα στην Καλαμαριά

00:43 25/1/2018

Πέμπτη 25/1

Κλασικά Έπιπλα