Προσοχή - Ανακαλείται γνωστό αντιβιοτικό

17/12/2020 15:54    Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Στην ανάκληση του αντιβιοτικού ZERBAXA προχώρησε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων.

Η απόφαση του ΕΟΦ αναφέρει:

«Αποφασίζουμε την ανάκληση των παρτίδων Τ005517 (λήξη 28/02/2022), Τ005841 (λήξη 28/02/2022), Τ016334 (λήξη 28/02/2022), Τ022772 (λήξη 30/06/2022)καιΤ025186 (λήξη 30/06/2022)του φαρμακευτικού προϊόντος ZERBAXA® PD.C.SO.IN(1+0.5)G/VIAL , λόγω αποτελεσμάτων εκτός προδιαγραφών στις δοκιμές στειρότητας που πραγματοποιήθηκαν στο πλαίσιο ελέγχου σταθερότητας μετά την παραγωγή.

Η παρούσα Απόφαση εκδίδεται προληπτικά στο πλαίσιο προάσπισης της δημόσιας υγείας με σκοπό την ενίσχυση της εθελοντικής ανάκλησης της εταιρείας MSDΑ.Φ.Β.Ε.Ε.

Η εταιρεία MSDA.Φ.Β.Ε.Ε., ως Τοπικός Αντιπρόσωπος, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των συγκεκριμένων παρτίδων και να τις αποσύρει από την αγορά σε εύλογο χρονικό διάστημα.Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν».

Το Zerbaxa είναι, σύμφωνα με το European Medicines Agency, αντιβιοτικό που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων με:

επιπλεγμένες (δύσκολες στη θεραπεία) λοιμώξεις των ιστών και των οργάνων στην κοιλιακή χώρα (ενδοκοιλιακές λοιμώξεις)
σοβαρή νεφρική λοίμωξη (οξεία πυελονεφρίτιδα)

επιπλεγμένες λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος (δομές που μεταφέρουν τα ούρα όπως η ουροδόχος κύστη)

ενδονοσοκομειακή πνευμονία (λοίμωξη των πνευμόνων που μεταδίδεται σε νοσοκομειακό περιβάλλον), συμπεριλαμβανομένης της σχετιζόμενης με τον αναπνευστήρα πνευμονίας (πνευμονία που προκαλείται σε ασθενείς από τη χρήση αναπνευστήρα, ενός μηχανήματος υποβοήθησης της αναπνοής των ασθενών).



Επόμενο Προηγούμενο
 

Οδηγός για την έξοδο προς τη σύνταξη

Οδηγός για την έξοδο προς τη σύνταξη

04:07 26/1/2018

ΑΣΦΑΛΙΣΤΙΚΟ

Επιπλέον 500 μόνιμες προσλήψεις σε δήμους μέσω ΑΣΕΠ

Επιπλέον 500 μόνιμες προσλήψεις σε δήμους μέσω ΑΣΕΠ

04:05 26/1/2018

ανακοίνωσε ο Σκουρλέτης

Έρχεται η ολική καταστροφή της Γης! Το Ρολόι της Αποκάλυψης «μίλησε»

Έρχεται η ολική καταστροφή της Γης! Το Ρολόι της Αποκάλυψης «μίλησε»

04:01 26/1/2018

...για πρώτη φορά από το 1953

Ν.Κορέα: 31 νεκροί από πυρκαγιά σε νοσοκομείο

Ν.Κορέα: 31 νεκροί από πυρκαγιά σε νοσοκομείο

03:56 26/1/2018

στην πόλη Μιριάν

«Τρώμε καρκίνο: Ποιά τρόφιμα να αποφεύγετε»

«Τρώμε καρκίνο: Ποιά τρόφιμα να αποφεύγετε»

03:51 26/1/2018

από τον π. Πρόεδρο του ΕΦΕΤ Dr. Νίκο Κατσαρό

Οικογενειακή τραγωδία στον Έβρο – Αυτοκτόνησε 54χρονος

Οικογενειακή τραγωδία στον Έβρο – Αυτοκτόνησε 54χρονος

03:47 26/1/2018

χρησιμοποιώντας φιάλη υγραερίου

Παγκόσμια Ημέρα των Τελωνείων

Παγκόσμια Ημέρα των Τελωνείων

03:26 26/1/2018

με πρωτοβουλία του Παγκόσμιου Οργανισμού Τελωνείων

Εορτή του Αγίου Ξενοφώντος

Εορτή του Αγίου Ξενοφώντος

03:24 26/1/2018

26 Ιανουαρίου

Η Μητρόπολη Καλαμαριάς βραβεύει του μαθητές του διαγωνισμού Έκφρασης κ Δημιουργίας

Η Μητρόπολη Καλαμαριάς βραβεύει του μαθητές του διαγωνισμού Έκφρασης κ Δημιουργίας

02:02 26/1/2018

ΕΟΡΤΗ ΤΩΝ ΓΡΑΜΜΑΤΩΝ

Θεσσαλονίκη: Απευθείας πτήσεις για Ντουμπάι – Πότε ξεκινούν!

Θεσσαλονίκη: Απευθείας πτήσεις για Ντουμπάι – Πότε ξεκινούν!

22:19 25/1/2018

flydubai

Κλασικά Έπιπλα